黑河市制藥潔凈管道哪家好
發(fā)布時(shí)間:2022-11-03 02:09:12黑河市制藥潔凈管道哪家好
制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,帶動(dòng)了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,對(duì)潔凈室的設(shè)計(jì)提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設(shè)計(jì)是一項(xiàng)綜合性技術(shù)。只有充分了解生物制藥純化項(xiàng)目的設(shè)計(jì)特點(diǎn),實(shí)現(xiàn)合理的設(shè)計(jì),才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點(diǎn):1. 生物制藥廠不僅設(shè)備成本高,生產(chǎn)工藝復(fù)雜,對(duì)潔凈度和無(wú)菌要求高,而且對(duì)生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴(yán)格。2. 在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生潛在的生物危害,主要包括(死細(xì)菌或死細(xì)胞及其成分或?qū)θ梭w和其他生物體代謝的感染風(fēng)險(xiǎn)、毒性、致敏等生物反應(yīng)、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應(yīng)、環(huán)境反應(yīng))清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和使用,具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。空氣鎖:藥廠潔凈管道
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。a純化水循環(huán)預(yù)沖洗:準(zhǔn)備一個(gè)貯液罐和一臺(tái)水泵,與需要鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開排水閥,邊循環(huán)邊排放,能裝一只流量計(jì);b堿液清洗:準(zhǔn)備氫氧化鈉化學(xué)純?cè)噭?,加入熱?溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進(jìn)行循環(huán),時(shí)間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動(dòng)水泵,打開排水閥排放,直到各出口點(diǎn)水的電阻率與罐中水的電阻率相*,排放時(shí)間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;藥廠潔凈管道
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一般自動(dòng)焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動(dòng)焊機(jī)無(wú)法進(jìn)行作業(yè)的時(shí)候,只能進(jìn)行手工焊接,一般手工焊接之后要進(jìn)行100%的內(nèi)窺鏡檢查??ü窟B接這種連接形式廣泛的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),見圖1。通過(guò)墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,而且受力較為均勻,使用時(shí)間長(zhǎng),拆卸方便。對(duì)應(yīng)需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時(shí)經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結(jié)構(gòu)法蘭有時(shí)也會(huì)用于潔凈管道的連接,一般用于4”以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的閥門選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,常用的的是隔膜閥。由于其特殊的設(shè)計(jì),管道內(nèi)介質(zhì)100%不會(huì)與墊片外其他管件接觸,實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用廣泛。在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。制藥潔凈管道潔凈管道的管道粗糙度管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地,嚴(yán)重的話,可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。藥廠潔凈管道
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制藥車間布置的重要性和目的目的是對(duì)廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。制藥車間布置設(shè)計(jì)是制藥車間工藝設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)之一,還是工藝專業(yè)向其它非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。制藥車間布置的正確將會(huì)使制藥車間內(nèi)的人、設(shè)備和物料在空間上實(shí)現(xiàn)合理的組合,以降低勞動(dòng)成本,減少事故發(fā)生,增加地面可用空間,提高材料利用率,改善工作條件,促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展。布置不合理的車間,基建時(shí)工程造價(jià)高,施工安裝不便;車間建成后又會(huì)帶來(lái)生產(chǎn)和管理問(wèn)題,造成人流和物流紊亂,設(shè)備維護(hù)和檢修不便等問(wèn)題,同時(shí)也埋下了較大的安全隱患。藥廠潔凈管道
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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時(shí)間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過(guò)程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類:一是周期性消毒滅菌:一般是對(duì)系統(tǒng)的儲(chǔ)罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過(guò)氧乙酸等化學(xué)品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對(duì)輸送的消毒滅菌,一般不會(huì)影響車間生產(chǎn)時(shí)使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過(guò)濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道