銅陵市制藥潔凈室哪家好
發(fā)布時間:2022-11-07 02:09:01銅陵市制藥潔凈室哪家好
甲醛是一種無色、有強烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),具有強烈的致癌和促進癌變作用,是公認的變態(tài)反應源,也是潛在的強致突變物之一。所以,應用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中 心或導管的內(nèi)部,不易精 確控制操作過程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設備表面的腐蝕性大大加強,一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應用。藥廠潔凈管道
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為了達到藥品包裝無塵車間要求,青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應設獨立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理;對于產(chǎn)生粉塵的房間要設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應。同時,藥品包裝無塵車間要求中,對凈化間換氣次數(shù)、溫濕度和壓差也給出了具體的數(shù)值規(guī)定。無塵車間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。 1、環(huán)境控制要求:(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應與其生產(chǎn)工藝要求相適應。(3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應設獨立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道把需要超 高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必 須是自動化的,高 效過濾器必 須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超 高潔凈度。制藥潔凈管道一、管道材料的選擇制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴格的要求,重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學反應。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析.藥廠潔凈管道
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它的特點主要體現(xiàn)在四個方面:安全、經(jīng)濟、純度和人體工程學。安全:即使仍然使用鋼瓶供氣,但鋼瓶被放置在工作區(qū)外的一個安全區(qū)域,使用者可以通過配備的遠程切斷系統(tǒng)在緊急狀況下切斷氣體供應。鋼瓶儲存區(qū)的合理布置可以保持可燃性容器和助燃性容器間的安全間距。鋼瓶的操作必須由培訓合格的人員來操作以減少重大事故發(fā)生的機率。經(jīng)濟性:建一個集中的氣瓶=更換鋼瓶時不需要切斷氣體,保證氣體的連續(xù)供應。使用者只需管理較少的鋼瓶,支付較少的鋼瓶租金,因為使用同一氣體的所有使用點來自于同一個氣源。此種供應方式zui終會減少運輸費用,減少退還給氣體公司的空瓶中的余氣量,以及良好的鋼瓶管理。純度:可吹掃的減壓器面板可以保持氣體的純度,鋼瓶更換頻率的減少導致雜質(zhì)進入系統(tǒng)的機率降低。人體工程學:集中管道供應系統(tǒng)可以將氣體出口放置在使用點處。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝特色突出一、潔凈管道安裝在安裝時的注意事項(1)當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應適宜,柔性軟管可緩沖風機的振動。(2)當風道與除塵設備、加熱設備等連接前,應待設備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預制和安裝。(3)風道安裝時,進、出風日宜在風道預制時開出洞口,如需在安裝完畢的風道上現(xiàn)開風口,潔凈管道安裝接口處應 嚴密。藥廠潔凈管道