蚌埠市制藥潔凈室施工
發(fā)布時間:2022-12-04 02:08:41蚌埠市制藥潔凈室施工
因為管道內(nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應。而這一反應會大大加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計的過程中,需要確定相應的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴格要求等都是針對管道中微生物的控制。可以說微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計建設(shè)過程中應該得到特別的重視和注意,這點是和其他行業(yè)相比,比較特殊的一點,任何的遺漏和疏忽都有可能導致的藥品受到影響,因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥生產(chǎn)中,不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個重要工作場所,其功能是控制微粒的污染,其潔凈度需要達到規(guī)定的級別,才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。就潔凈室日常操作中,其潔凈度就有很多受影響的因素,主要有四個方面。,送風潔凈度。要保證送風潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。潔凈室專家介紹,凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用過濾器或亞過濾器。“效率越高,過濾器的價格也越貴。”因此,選擇過濾器時應本著既要滿足送風潔凈度要求,又要考慮經(jīng)濟合理的原則。從潔凈度要求考慮,以低級別潔凈室選用低性能過濾器、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。藥廠潔凈管道
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。a純化水循環(huán)預沖洗:準備一個貯液罐和一臺水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開排水閥,邊循環(huán)邊排放,能裝一只流量計;b堿液清洗:準備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進行循環(huán),時間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相*,排放時間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 藥廠潔凈管道安裝工程產(chǎn)品概述藥廠潔凈管道安裝工程-藥液管道系統(tǒng)潔凈度直接關(guān)系到藥品質(zhì)量,對不銹鋼薄壁管道連接,采用目前上是*全自動惰性氣體保護軌道焊接技術(shù),通過各種焊接參數(shù)(電流、電壓、速度)以及惰性氣體質(zhì)量和流量的調(diào)整和控制,焊接平整光滑,完全滿足GMP要求。 在管線設(shè)計中,避免管線交叉,確保走向合理,排列整齊美觀,并且使管線具有一定的傾斜度,應呈45度的傾斜狀,以避免有殘留液滯留在管道內(nèi)。藥廠潔凈管道
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(10)更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定,不可對潔凈區(qū)造成負面影響。(11)要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位,以防對藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局(1)清潔房間內(nèi)機器設(shè)備布局盡可能緊湊型,以降低凈化室的總面積。(2)清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過道。(3)凈化室的門規(guī)定密閉式,人、物進出口貿(mào)易處配有氣閘。(4)同等級凈化室盡量分配在一起。(5)不一樣等級的凈化室由低等向高級分配,相互相接的屋子的間需設(shè)隔門,按清潔級別設(shè)計方案相對壓力差,一般lOPa上下,門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。(6)凈化室應維持正壓力,凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級別的高矮先后相接,并有相對的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級凈化室。氣體清潔等級不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應超過SPa,凈化室(區(qū))與戶外空氣的凈壓力差應超過lOPa,門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。藥廠潔凈管道