唐山市制藥潔凈室哪家好
發(fā)布時間:2022-12-09 02:08:29唐山市制藥潔凈室哪家好
制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈(簡稱紫外燈)在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風淋室乃至整個潔凈房間的消毒,由于目前已有了其它好的滅菌方法,潔凈室內是否安裝紫外線殺菌力強,紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力強,但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌;2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強氧化劑,具有強烈的消毒殺菌作用,從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點也非常明顯,即高濃度對人體有害,與設備表面和建筑材料的兼容性較差,容易使銅片出現銹斑,橡膠老化,且其滅菌環(huán)境要求相對濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道
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(4)對于產生粉塵的房間應設置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。(5)對倉儲等輔助生產室,其通風設施和溫濕度應與藥品生產及包裝要求相適應。2、潔凈度分區(qū)及換氣次數:潔凈室應嚴格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數。(1)藥品生產及包裝車間的的凈化級別及換氣次數藥品生產及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數,需對各項風量進行比較,取大值。在實際中,100級換氣次數為300~400次/h,1萬級為25-35次/h,10萬級為15-20次/h。(2)藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。(3)包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數的確定。(4)包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應符合藥品生產工藝。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥生產中,不同生產工序對環(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產中的一個重要工作場所,其功能是控制微粒的污染,其潔凈度需要達到規(guī)定的級別,才可以投入制藥生產工作中。就潔凈室日常操作中,其潔凈度就有很多受影響的因素,主要有四個方面。,送風潔凈度。要保證送風潔凈度符合要求,關鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。潔凈室專家介紹,凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用過濾器或亞過濾器。“效率越高,過濾器的價格也越貴?!币虼?,選擇過濾器時應本著既要滿足送風潔凈度要求,又要考慮經濟合理的原則。從潔凈度要求考慮,以低級別潔凈室選用低性能過濾器、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。藥廠潔凈管道
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消毒:殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。滅菌:殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。從這個定義來看,二者是不同的,所以,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒。過熱水、純蒸汽滅菌算滅菌。2注意事項:純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統(tǒng),每個使用點至少沖洗 15min。熱力滅菌時,要求系統(tǒng)的各個角落均要達到蒸汽的設定溫度并保持一定時間,若疏水器造用不當,冷凝水不能排出,管網中出現多處冷點,該處不能有效滅菌,系統(tǒng)運轉后,可能污染整個系統(tǒng)或使滅菌周期縮短。藥廠潔凈管道