滁州市制藥暖通工程施工
發(fā)布時(shí)間:2023-01-05 02:08:05滁州市制藥暖通工程施工
制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求,尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視潔凈室的建立,更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)中,美國(guó)發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,后找到了主要原因,是灰塵在作怪,促成了潔 凈技術(shù)的起步。1961年,誕生了世界上早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn),1966年,頒布了修訂后209A, 時(shí)至1992年,建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP),把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對(duì)廠房、設(shè)備等,明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要 求,并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的閥門選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,常用的的是隔膜閥。由于其特殊的設(shè)計(jì),管道內(nèi)介質(zhì)100%不會(huì)與墊片外其他管件接觸,實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用廣泛。在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。制藥潔凈管道潔凈管道的管道粗糙度管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地,嚴(yán)重的話,可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置及選用未充分考慮對(duì)氣流流型和空氣潔凈度的影響(1)非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風(fēng),增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū),也增加了交叉污染的機(jī)會(huì),如操作者、工作區(qū)處在送風(fēng)口與回風(fēng)口之間則影響更大。(2)非單向流潔凈室的回風(fēng)口未遠(yuǎn)離工作區(qū)。(3)需排風(fēng)的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風(fēng)側(cè);余壓閥未布置在潔凈氣流的下風(fēng)側(cè)。(4)潔凈室送風(fēng)口數(shù)量過(guò)小潔凈室設(shè)計(jì)是由于現(xiàn)場(chǎng)條件的限制,或者由于投資的過(guò)分壓低,常使送風(fēng)口數(shù)量被不適當(dāng)?shù)南麥p,結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下,出風(fēng)速度加大,增加了速度場(chǎng)的不均勻性,使渦流區(qū)增加或擴(kuò)大。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見(jiàn)消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈(簡(jiǎn)稱紫外燈)在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺(tái)、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個(gè)潔凈房間的消毒,由于目前已有了其它好的滅菌方法,潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強(qiáng),紫外線波長(zhǎng)為136~390nm,以253.nm的殺菌力強(qiáng),但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌;2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個(gè)的氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強(qiáng)氧化劑,具有強(qiáng)烈的消毒殺菌作用,從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點(diǎn)也非常明顯,即高濃度對(duì)人體有害,與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差,容易使銅片出現(xiàn)銹斑,橡膠老化,且其滅菌環(huán)境要求相對(duì)濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道
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制藥行業(yè)中工業(yè)內(nèi)窺鏡在潔凈管道清潔的檢測(cè)應(yīng)用工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種用于檢測(cè)焊接內(nèi)表面缺陷并且可以拍照、錄像的便攜工具,可查看潔凈管道內(nèi)表面的氧化皮、熔渣、凸起、凹陷,及影響管道清潔度的異物、雜質(zhì)、油漆、銹、毛刺、污物等多余物,以對(duì)其進(jìn)行清理,保證內(nèi)壁的干凈而且干燥,對(duì)提高清潔度有著重要的意義。制藥行業(yè)對(duì)潔凈管道清潔度的要求是非常高的。在進(jìn)行安裝時(shí),管道的內(nèi)部環(huán)境必 須要保證平整,并且要進(jìn)行高壓清洗、消毒和干燥,對(duì)微生物的數(shù)量進(jìn)行控制,避免對(duì)藥液產(chǎn)生污染。焊縫的平整和均勻程度直接影響著液體的污染程度,要保證內(nèi)部不能存在適合細(xì)菌生長(zhǎng)的環(huán)境,潔凈管道在焊接時(shí)應(yīng)采合理的施焊方法和施焊順序,保證焊接表面焊縫外觀均勻美觀,焊接品質(zhì)優(yōu)良,沒(méi)有焊接缺陷方可投入使用。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝工程特點(diǎn)當(dāng)代大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室中特氣管道安裝過(guò)程基于效率因素,不考慮經(jīng)濟(jì)性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來(lái)越普遍,并成為當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過(guò)管道系統(tǒng)輸送至廠房?jī)?nèi),并可通過(guò)安裝在使用點(diǎn)二級(jí)減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面光亮。潔凈管道的焊接除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對(duì)焊縫的要求外,還要求焊接時(shí)管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道