馬鞍山市制藥暖通工程品質(zhì)
發(fā)布時(shí)間:2023-01-08 02:08:05馬鞍山市制藥暖通工程品質(zhì)
因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處?kù)o止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)大大加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過(guò)程中,需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡(jiǎn)要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點(diǎn)。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測(cè)、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴(yán)格要求等都是針對(duì)管道中微生物的控制??梢哉f(shuō)微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計(jì)建設(shè)過(guò)程中應(yīng)該得到特別的重視和注意,這點(diǎn)是和其他行業(yè)相比,比較特殊的一點(diǎn),任何的遺漏和疏忽都有可能導(dǎo)致的藥品受到影響,因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道
馬鞍山市制藥暖通工程品質(zhì)
藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時(shí)間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過(guò)程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類(lèi):一是周期性消毒滅菌:一般是對(duì)系統(tǒng)的儲(chǔ)罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過(guò)氧乙酸等化學(xué)品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對(duì)輸送的消毒滅菌,一般不會(huì)影響車(chē)間生產(chǎn)時(shí)使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過(guò)濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道
馬鞍山市制藥暖通工程品質(zhì)
潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì),包括生物粒子和非生物粒子,我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無(wú)生命的粒子作載體而懸浮,以氣溶膠形式存在于空氣中,1μm以下者永外懸浮,10μm以上者會(huì)逐漸沉下來(lái)而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染,可以通過(guò)光電法測(cè)得。內(nèi)部污染,是由人和有關(guān)的物品、設(shè)備 等引起的。人是潔凈室大的污染源,占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染,所以在潔凈室中,人的數(shù)量和活動(dòng)應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。藥廠潔凈管道
馬鞍山市制藥暖通工程品質(zhì)
制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì)在管道設(shè)計(jì)過(guò)程中,無(wú)法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門(mén)在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過(guò)程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門(mén)盡可能接近主路。盡管各種關(guān)于支管設(shè)計(jì)的規(guī)定和提法甚至測(cè)量的方法不盡相同,但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求,而只是工程的建議和標(biāo)準(zhǔn)。目前比較正式的有:2001年ISPE水和純蒸汽基準(zhǔn)指南的“從主管外壁開(kāi)始測(cè)到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國(guó)高純水檢查指南的由主管中心開(kāi)始測(cè)到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道