邢臺(tái)市制藥潔凈管道施工
發(fā)布時(shí)間:2023-02-07 02:06:57邢臺(tái)市制藥潔凈管道施工
(5)過(guò)濾器的選用不合理過(guò)濾器的選用應(yīng)遵守以下要點(diǎn):末級(jí)過(guò)濾器的性能要可靠,預(yù)過(guò)濾器的效率規(guī)格要合理,初級(jí)過(guò)濾器和預(yù)過(guò)濾器的維護(hù)要方便。另外高 效過(guò)濾器必 須經(jīng)過(guò)逐臺(tái)檢驗(yàn)。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過(guò)濾器,過(guò)濾面積大,容塵量大,使用壽命長(zhǎng);過(guò)濾面積大,氣流穿過(guò)材料的速度低,過(guò)濾器的阻力小,還可以減少維護(hù)費(fèi)用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費(fèi)。提高潔凈室的潔凈級(jí)別,如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,口服固體制劑的生產(chǎn)車間達(dá)到30萬(wàn)級(jí)即可,但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬(wàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收;潔凈室的面積過(guò)大,房間高度過(guò)高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間,但平時(shí)可不開(kāi)空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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消毒:殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化的處理。滅菌:殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。從這個(gè)定義來(lái)看,二者是不同的,所以,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒。過(guò)熱水、純蒸汽滅菌算滅菌。2注意事項(xiàng):純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個(gè)不銹鋼管道系統(tǒng),每個(gè)使用點(diǎn)至少?zèng)_洗 15min。熱力滅菌時(shí),要求系統(tǒng)的各個(gè)角落均要達(dá)到蒸汽的設(shè)定溫度并保持一定時(shí)間,若疏水器造用不當(dāng),冷凝水不能排出,管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點(diǎn),該處不能有效滅菌,系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)后,可能污染整個(gè)系統(tǒng)或使滅菌周期縮短。藥廠潔凈管道
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(10)更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定,不可對(duì)潔凈區(qū)造成負(fù)面影響。(11)要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位,以防對(duì)藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局(1)清潔房間內(nèi)機(jī)器設(shè)備布局盡可能緊湊型,以降低凈化室的總面積。(2)清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過(guò)道。(3)凈化室的門(mén)規(guī)定密閉式,人、物進(jìn)出口貿(mào)易處配有氣閘。(4)同等級(jí)凈化室盡量分配在一起。(5)不一樣等級(jí)的凈化室由低等向高級(jí)分配,相互相接的屋子的間需設(shè)隔門(mén),按清潔級(jí)別設(shè)計(jì)方案相對(duì)壓力差,一般lOPa上下,門(mén)的打開(kāi)方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。(6)凈化室應(yīng)維持正壓力,凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級(jí)別的高矮先后相接,并有相對(duì)的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級(jí)凈化室。氣體清潔等級(jí)不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應(yīng)超過(guò)SPa,凈化室(區(qū))與戶外空氣的凈壓力差應(yīng)超過(guò)lOPa,門(mén)的打開(kāi)方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。藥廠潔凈管道
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(3)風(fēng)道調(diào)直:就位在支架上的風(fēng)道,應(yīng)撥正位置,調(diào)整風(fēng)道橫平豎直,然后再按圖集要求固定 潔凈管道安裝采用進(jìn)口熱熔式氬弧焊機(jī),潔凈管道安裝可提供衛(wèi)生級(jí)不銹鋼潔凈管道工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證一條龍服務(wù),潔凈管道安裝可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng),包括有/無(wú)縫衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管(304/316L)自動(dòng)焊接的純水、注射用 水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設(shè)計(jì)和施工,對(duì)管道的進(jìn)行清洗、鈍化、消毒處理,并根據(jù)需要提供相應(yīng)的 IQ/OQ/PQ等驗(yàn)證文件,所有設(shè)計(jì)及施工符合FDA/CGAMP要求。藥廠潔凈管道