舟山市制藥潔凈室品質(zhì)
發(fā)布時間:2023-03-27 02:04:36舟山市制藥潔凈室品質(zhì)
消毒:殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。滅菌:殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。從這個定義來看,二者是不同的,所以,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒。過熱水、純蒸汽滅菌算滅菌。2注意事項:純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統(tǒng),每個使用點至少沖洗 15min。熱力滅菌時,要求系統(tǒng)的各個角落均要達到蒸汽的設定溫度并保持一定時間,若疏水器造用不當,冷凝水不能排出,管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點,該處不能有效滅菌,系統(tǒng)運轉后,可能污染整個系統(tǒng)或使滅菌周期縮短。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝工程特點當代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于效率因素,不考慮經(jīng)濟性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍,并成為當今實驗室設備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi),并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面光亮。潔凈管道的焊接除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,帶動了潔凈室技術的發(fā)展,對潔凈室的設計提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設計是一項綜合性技術。只有充分了解生物制藥純化項目的設計特點,實現(xiàn)合理的設計,才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點:1. 生物制藥廠不僅設備成本高,生產(chǎn)工藝復雜,對潔凈度和無菌要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴格。2. 在生產(chǎn)過程中會發(fā)生潛在的生物危害,主要包括(死細菌或死細胞及其成分或對人體和其他生物體代謝的感染風險、毒性、致敏等生物反應、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應、環(huán)境反應)清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結構、設備和使用,具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。空氣鎖:藥廠潔凈管道
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(4)當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道,在風道連接法蘭處應安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序:(1)風管組裝:當風管較短時,可一次在地面組裝而成,當風管較長時,可視安裝場地的情況,在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應盡量調(diào)整風道的中心度和水平度,避免風管扭曲或上下起波,左右擺龍,每段風道不宜超過 10m.組裝時,墊片應墊平,法蘭螺栓應均勻擰緊,螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道