白城市制藥潔凈室方案
發(fā)布時間:2023-04-19 02:00:54白城市制藥潔凈室方案
藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類:一是周期性消毒滅菌:一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對輸送的消毒滅菌,一般不會影響車間生產(chǎn)時使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術規(guī)范上關于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道
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(3)風道調(diào)直:就位在支架上的風道,應撥正位置,調(diào)整風道橫平豎直,然后再按圖集要求固定 潔凈管道安裝采用進口熱熔式氬弧焊機,潔凈管道安裝可提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調(diào)試、驗證一條龍服務,潔凈管道安裝可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng),包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管(304/316L)自動焊接的純水、注射用 水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,對管道的進行清洗、鈍化、消毒處理,并根據(jù)需要提供相應的 IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/CGAMP要求。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝特色突出。一、潔凈管道安裝在安裝時的注意事項:(1)當風管與風機連接時,應在進出風口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應適宜,柔性軟管可緩沖風機的振動。(2)當風道與除塵設備、加熱設備等連接前,應待設備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預制和安裝。(3)風道安裝時,進、出風日宜在風道預制時開出洞口,如需在安裝完畢的風道上現(xiàn)開風口,潔凈管道安裝接口處應 嚴密。(4)當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道,在風道連接法蘭處應安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝工程特點當代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于安全和效率因素,不考慮經(jīng)濟性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍,并成為當今實驗室設備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi),并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面極其光亮。潔凈管道的焊接除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。a純化水循環(huán)預沖洗:準備一個貯液罐和一臺水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開排水閥,邊循環(huán)邊排放,能裝一只流量計;b堿液清洗:準備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進行循環(huán),時間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相*,排放時間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;藥廠潔凈管道
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潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì),包括生物粒子和非生物粒子,我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無生命的粒子作載體而懸浮,以氣溶膠形式存在于空氣中,1μm以下者永外懸浮,10μm以上者會逐漸沉下來而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染,可以通過光電法測得。內(nèi)部污染,是由人和有關的物品、設備 等引起的。人是潔凈室大的污染源,占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染,所以在潔凈室中,人的數(shù)量和活動應有特別嚴格的限制。藥廠潔凈管道