呼和浩特市制藥潔凈室品質(zhì)
發(fā)布時(shí)間:2023-04-21 02:01:00呼和浩特市制藥潔凈室品質(zhì)
消毒:殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化的處理。滅菌:殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。從這個(gè)定義來(lái)看,二者是不同的,所以,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒。過(guò)熱水、純蒸汽滅菌算滅菌。2注意事項(xiàng):純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個(gè)不銹鋼管道系統(tǒng),每個(gè)使用點(diǎn)至少?zèng)_洗 15min。熱力滅菌時(shí),要求系統(tǒng)的各個(gè)角落均要達(dá)到蒸汽的設(shè)定溫度并保持一定時(shí)間,若疏水器造用不當(dāng),冷凝水不能排出,管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點(diǎn),該處不能有效滅菌,系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)后,可能污染整個(gè)系統(tǒng)或使滅菌周期縮短。藥廠潔凈管道
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潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì),包括生物粒子和非生物粒子,我們稱(chēng)為懸浮粒子。微生物一般以無(wú)生命的粒子作載體而懸浮,以氣溶膠形式存在于空氣中,1μm以下者永外懸浮,10μm以上者會(huì)逐漸沉下來(lái)而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染,可以通過(guò)光電法測(cè)得。內(nèi)部污染,是由人和有關(guān)的物品、設(shè)備 等引起的。人是潔凈室大的污染源,占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染,所以在潔凈室中,人的數(shù)量和活動(dòng)應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的閥門(mén)選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門(mén)也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門(mén)中,常用的的是隔膜閥。由于其特殊的設(shè)計(jì),管道內(nèi)介質(zhì)100%不會(huì)與墊片外其他管件接觸,實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用廣泛。在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門(mén)的自排功能,也就是要保證一定閥門(mén)安裝角度。制藥潔凈管道潔凈管道的管道粗糙度管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地,嚴(yán)重的話,可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。藥廠潔凈管道
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生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接:首 選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù)焊。一般可分為:手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接。快裝卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留,因此,原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。螺紋連接:一種傳統(tǒng)的管道連接方式,由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角,現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)可以用。惰性氣體保護(hù)焊接:惰性氣體保護(hù)非常重要。在焊接過(guò)程中,焊縫附近的氧含量越低,焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護(hù)層受破壞的程度小。另外,由于TIG焊接在焊接過(guò)程中不使用焊條,完全利用不銹鋼自身材料熔接而成,這就很大限度地保持了焊接件的材料組分,有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接:主要使用在系統(tǒng)位置狹窄,不能夠采用自動(dòng)軌跡TIG焊接的地方,以及自動(dòng)軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點(diǎn)的焊接。藥廠潔凈管道