包頭市制藥潔凈室品質(zhì)
發(fā)布時間:2023-04-26 02:00:40包頭市制藥潔凈室品質(zhì)
它的特點主要體現(xiàn)在四個方面:安全、經(jīng)濟、純度和人體工程學(xué)。安全:即使仍然使用鋼瓶供氣,但鋼瓶被放置在工作區(qū)外的一個安全區(qū)域,使用者可以通過配備的遠程切斷系統(tǒng)在緊急狀況下切斷氣體供應(yīng)。鋼瓶儲存區(qū)的合理布置可以保持可燃性容器和助燃性容器間的安全間距。鋼瓶的操作必須由培訓(xùn)合格的人員來操作以減少重大事故發(fā)生的機率。經(jīng)濟性:建一個集中的氣瓶=更換鋼瓶時不需要切斷氣體,保證氣體的連續(xù)供應(yīng)。使用者只需管理較少的鋼瓶,支付較少的鋼瓶租金,因為使用同一氣體的所有使用點來自于同一個氣源。此種供應(yīng)方式zui終會減少運輸費用,減少退還給氣體公司的空瓶中的余氣量,以及良好的鋼瓶管理。純度:可吹掃的減壓器面板可以保持氣體的純度,鋼瓶更換頻率的減少導(dǎo)致雜質(zhì)進入系統(tǒng)的機率降低。人體工程學(xué):集中管道供應(yīng)系統(tǒng)可以將氣體出口放置在使用點處。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的連接方式在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接,在設(shè)計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必 須 使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應(yīng)統(tǒng)一,比如ASME BPE或DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。藥廠潔凈管道
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水平單向流只在工作區(qū)達到100級潔凈度,當空氣流向另一側(cè)的過程中含塵濃度逐漸升高,所以僅適用于同一房間工藝過程有不同潔凈度要求的潔凈室。亂流型氣流易于管道布置,無需技術(shù)夾層,造價低,有利于舊廠房改造,缺點是工作區(qū)風(fēng)速較大,下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高。第三,送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣,根據(jù)不同的潔凈度要求,當潔凈室凈高較高時,適當增加換氣次數(shù)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝工程特點當代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于效率因素,不考慮經(jīng)濟性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍,并成為當今實驗室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi),并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面光亮。潔凈管道的焊接除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準。制藥潔凈室制藥廠潔凈區(qū)常見污染來源第 一個,主要來源于潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量:潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,主要來源于人:在人的發(fā)塵量上,占90%左右。但由于服裝材料和樣式的改進,發(fā)塵絕 對量也不斷減少;來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下。A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍;B、樣式:大掛式發(fā)塵量大,上下分裝型次之,全罩型少;