蕪湖市制藥潔凈管道哪家好
發(fā)布時(shí)間:2023-05-06 02:00:02蕪湖市制藥潔凈管道哪家好
(3)風(fēng)道調(diào)直:就位在支架上的風(fēng)道,應(yīng)撥正位置,調(diào)整風(fēng)道橫平豎直,然后再按圖集要求固定 潔凈管道安裝采用進(jìn)口熱熔式氬弧焊機(jī),潔凈管道安裝可提供衛(wèi)生級(jí)不銹鋼潔凈管道工程的設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)證一條龍服務(wù),潔凈管道安裝可為客戶(hù)提供從公用管線(xiàn)、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線(xiàn)系統(tǒng),包括有/無(wú)縫衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管(304/316L)自動(dòng)焊接的純水、注射用 水、潔凈物料、潔凈氣體管線(xiàn)的設(shè)計(jì)和施工,對(duì)管道的進(jìn)行清洗、鈍化、消毒處理,并根據(jù)需要提供相應(yīng)的 IQ/OQ/PQ等驗(yàn)證文件,所有設(shè)計(jì)及施工符合FDA/CGAMP要求。藥廠潔凈管道
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(5)過(guò)濾器的選用不合理過(guò)濾器的選用應(yīng)遵守以下要點(diǎn):末級(jí)過(guò)濾器的性能要可靠,預(yù)過(guò)濾器的效率規(guī)格要合理,初級(jí)過(guò)濾器和預(yù)過(guò)濾器的維護(hù)要方便。另外高 效過(guò)濾器必 須經(jīng)過(guò)逐臺(tái)檢驗(yàn)。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過(guò)濾器,過(guò)濾面積大,容塵量大,使用壽命長(zhǎng);過(guò)濾面積大,氣流穿過(guò)材料的速度低,過(guò)濾器的阻力小,還可以減少維護(hù)費(fèi)用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費(fèi)。提高潔凈室的潔凈級(jí)別,如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,口服固體制劑的生產(chǎn)車(chē)間達(dá)到30萬(wàn)級(jí)即可,但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬(wàn)進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收;潔凈室的面積過(guò)大,房間高度過(guò)高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間,但平時(shí)可不開(kāi)空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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(7)無(wú)菌檢測(cè)區(qū)紫外線(xiàn)燈,一般安裝在無(wú)菌檢測(cè)工作區(qū)域的上方或人口數(shù)處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級(jí)別規(guī)定,各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應(yīng)光潔,水準(zhǔn)管道宜設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性?shī)A道,穿越重生樓房的縱向管道宜設(shè)定技術(shù)性立井。5、房屋裝修應(yīng)有益于清理清潔房間內(nèi)的墻面、路面和高層均應(yīng)整平光潔、無(wú)縫隙、不堆積靜電感應(yīng),插口應(yīng)嚴(yán)實(shí)、無(wú)細(xì)顆粒物掉下來(lái),并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對(duì)策,以降低塵土的堆積,并有益于清理工作中。6、設(shè)定安全性進(jìn)出口工作員必須歷經(jīng)坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進(jìn)到凈化室內(nèi)部,因而,務(wù)必考慮到發(fā)生火災(zāi)事故或別的安全事故時(shí)的消防疏散安全通道。安全性進(jìn)出口僅作緊急用,平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道,以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的閥門(mén)選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門(mén)也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門(mén)中,常用的的是隔膜閥。由于其特殊的設(shè)計(jì),管道內(nèi)介質(zhì)100%不會(huì)與墊片外其他管件接觸,實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用廣泛。在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門(mén)的自排功能,也就是要保證一定閥門(mén)安裝角度。制藥潔凈管道潔凈管道的管道粗糙度管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地,嚴(yán)重的話(huà),可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。藥廠潔凈管道
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。a純化水循環(huán)預(yù)沖洗:準(zhǔn)備一個(gè)貯液罐和一臺(tái)水泵,與需要鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開(kāi)排水閥,邊循環(huán)邊排放,能裝一只流量計(jì);b堿液清洗:準(zhǔn)備氫氧化鈉化學(xué)純?cè)噭?,加入熱?溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進(jìn)行循環(huán),時(shí)間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動(dòng)水泵,打開(kāi)排水閥排放,直到各出口點(diǎn)水的電阻率與罐中水的電阻率相*,排放時(shí)間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;藥廠潔凈管道