葫蘆島市制藥暖通工程品質(zhì)
發(fā)布時間:2023-05-07 02:00:15葫蘆島市制藥暖通工程品質(zhì)
甲醛是一種無色、有強烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),具有強烈的致癌和促進癌變作用,是公認的變態(tài)反應(yīng)源,也是潛在的強致突變物之一。所以,應(yīng)用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,不易精 確控制操作過程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大大加強,一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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有人士補充道,不只是合規(guī)的過濾器,還要保證運輸、安裝過程中不損壞過濾器,也要保證安裝的嚴密程度。這就需要有具備熟練安裝技能的潔凈室人才。第 二,氣流組織。根據(jù)不同的潔凈度要求,需要選擇不同的送、回風(fēng)方式,不同的氣流組織,各有其特點和范圍。目前,常見氣流組織主要有垂直單向流、水平單向流、亂流型氣流。垂直單向流可獲得均勻向下氣流,便于工藝設(shè)備布置,自凈能力強,可簡化人身凈化設(shè)施等共同設(shè)施等優(yōu)點。垂直單向流采取相鄰兩側(cè)墻下部回風(fēng),局部百級采用上送上回(即局部送風(fēng)口下未加下垂圍簾)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈(簡稱紫外燈)在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個潔凈房間的消毒,由于目前已有了其它好的滅菌方法,潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強,紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力強,但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌;2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強氧化劑,具有強烈的消毒殺菌作用,從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點也非常明顯,即高濃度對人體有害,與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差,容易使銅片出現(xiàn)銹斑,橡膠老化,且其滅菌環(huán)境要求相對濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥潔凈室車間一般由生產(chǎn)部分(一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū))、輔助生產(chǎn)部分、行政一生活部分和通道四部分組成。對于制劑車間:制藥潔凈室輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝潔凈室、包裝材料潔凈室、滅菌室;稱量室配料室、設(shè)備容器具潔凈室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室;動力室(真空泵和壓縮機室)、配電室、分析化驗室、維修保養(yǎng)室、通風(fēng)空調(diào)室、冷凍機室、原料、輔料和成品倉庫等。行政一生活部分由人員凈化用室(包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等)和生活用室(包括辦公室、會議室、廁所、淋浴室與休息室,保健室和吸煙室等)組成。 制藥車間布置的重要性和目的藥廠潔凈管道
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-管道分配系統(tǒng)的安裝確認1.管道:管道材料宜選用無毒工程塑料或不銹鋼。不銹鋼材料的特點是:a.鈍化后呈化學(xué)惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣。隔膜閥以隔膜將介質(zhì)與閥門的其他組件隔離,并使其通道嚴密、簡單、流暢、不易受污染,清潔通道、更換隔膜都比較方便,因此常為制水工程采用。2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機,根據(jù)設(shè)備手冊先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片),如符合要求,以后在安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道
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水平單向流只在工作區(qū)達到100級潔凈度,當空氣流向另一側(cè)的過程中含塵濃度逐漸升高,所以僅適用于同一房間工藝過程有不同潔凈度要求的潔凈室。亂流型氣流易于管道布置,無需技術(shù)夾層,造價低,有利于舊廠房改造,缺點是工作區(qū)風(fēng)速較大,下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高。第三,送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣,根據(jù)不同的潔凈度要求,當潔凈室凈高較高時,適當增加換氣次數(shù)。藥廠潔凈管道