杭州市制藥潔凈室施工
發(fā)布時間:2023-05-24 01:59:31杭州市制藥潔凈室施工
制藥潔凈管道 潔凈管道的閥門選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門中,常用的的是隔膜閥。由于其特殊的設計,管道內介質100%不會與墊片外其他管件接觸,實現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應用廣泛。在隔膜閥的安裝過程中同樣要考慮到閥門的自排功能,也就是要保證一定閥門安裝角度。制藥潔凈管道潔凈管道的管道粗糙度管道內部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內壁粗糙度很高,很有可能會在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細菌的棲息地,嚴重的話,可能會有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內壁也很有可能導致管道內壁的腐蝕。藥廠潔凈管道
杭州市制藥潔凈室施工
第 二個,便是工作人員產(chǎn)生的污染:1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米);2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落;3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒;4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學品和細菌;5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒;6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒;7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。第三個,便是穿無菌服也產(chǎn)生的污染:(1) 潔凈室內當工作人員穿無菌服時: 靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人 ;軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人 ;快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人 ;(2) 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人;噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人 ;(3) 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人 ;(4) 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ;(5) 發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內事例;(6) 手術中人員發(fā)菌量 878個/ min.人 。藥廠潔凈管道
杭州市制藥潔凈室施工
因為管道內壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應。而這一反應會大大加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設計的過程中,需要確定相應的工藝以保證管道內壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內壁的粗糙度小于1.0um。小結以上簡要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點。其中關于死水盲管的控制與檢測、管道內壁粗糙度的嚴格要求等都是針對管道中微生物的控制。可以說微生物的控制和防止在潔凈管道的設計建設過程中應該得到特別的重視和注意,這點是和其他行業(yè)相比,比較特殊的一點,任何的遺漏和疏忽都有可能導致的藥品受到影響,因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道
杭州市制藥潔凈室施工
制藥潔凈管道 潔凈管道安裝工程特點當代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于安全和效率因素,不考慮經(jīng)濟性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍,并成為當今實驗室設備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內,并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內、外表面極其光亮。潔凈管道的焊接除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內、外表面不受污染,焊縫內、外表面必須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
杭州市制藥潔凈室施工
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接:首 選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,如氬氣保護焊,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接和自動軌跡焊接??煅b卡箍衛(wèi)生連接:一些與設備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質和微生物的滯留,因此,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。螺紋連接:一種傳統(tǒng)的管道連接方式,由于螺紋本身結構死角,現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強可以用。惰性氣體保護焊接:惰性氣體保護非常重要。在焊接過程中,焊縫附近的氧含量越低,焊接的質量越好。這種焊縫管道內壁的氧化鉻保護層受破壞的程度小。另外,由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條,完全利用不銹鋼自身材料熔接而成,這就很大限度地保持了焊接件的材料組分,有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接:主要使用在系統(tǒng)位置狹窄,不能夠采用自動軌跡TIG焊接的地方,以及自動軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點的焊接。藥廠潔凈管道
杭州市制藥潔凈室施工
(7)無菌檢測區(qū)紫外線燈,一般安裝在無菌檢測工作區(qū)域的上方或人口數(shù)處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級別規(guī)定,各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應光潔,水準管道宜設定技術性隔層或技術性夾道,穿越重生樓房的縱向管道宜設定技術性立井。5、房屋裝修應有益于清理清潔房間內的墻面、路面和高層均應整平光潔、無縫隙、不堆積靜電感應,插口應嚴實、無細顆粒物掉下來,并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對策,以降低塵土的堆積,并有益于清理工作中。6、設定安全性進出口工作員必須歷經(jīng)坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進到凈化室內部,因而,務必考慮到發(fā)生火災事故或別的安全事故時的消防疏散安全通道。安全性進出口僅作緊急用,平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道,以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道