連云港市制藥暖通工程品質(zhì)
發(fā)布時(shí)間:2023-06-20 01:58:32連云港市制藥暖通工程品質(zhì)
制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置及選用未充分考慮對(duì)氣流流型和空氣潔凈度的影響(1)非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風(fēng),增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū),也增加了交叉污染的機(jī)會(huì),如操作者、工作區(qū)處在送風(fēng)口與回風(fēng)口之間則影響更大。(2)非單向流潔凈室的回風(fēng)口未遠(yuǎn)離工作區(qū)。(3)需排風(fēng)的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風(fēng)側(cè);余壓閥未布置在潔凈氣流的下風(fēng)側(cè)。(4)潔凈室送風(fēng)口數(shù)量過小潔凈室設(shè)計(jì)是由于現(xiàn)場(chǎng)條件的限制,或者由于投資的過分壓低,常使送風(fēng)口數(shù)量被不適當(dāng)?shù)南麥p,結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下,出風(fēng)速度加大,增加了速度場(chǎng)的不均勻性,使渦流區(qū)增加或擴(kuò)大。藥廠潔凈管道
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制藥車間布置的重要性和目的目的是對(duì)廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。制藥車間布置設(shè)計(jì)是制藥車間工藝設(shè)計(jì)的重要環(huán)節(jié)之一,還是工藝專業(yè)向其它非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)資料之一。制藥車間布置的正確將會(huì)使制藥車間內(nèi)的人、設(shè)備和物料在空間上實(shí)現(xiàn)合理的組合,以降低勞動(dòng)成本,減少事故發(fā)生,增加地面可用空間,提高材料利用率,改善工作條件,促進(jìn)生產(chǎn)發(fā)展。布置不合理的車間,基建時(shí)工程造價(jià)高,施工安裝不便;車間建成后又會(huì)帶來生產(chǎn)和管理問題,造成人流和物流紊亂,設(shè)備維護(hù)和檢修不便等問題,同時(shí)也埋下了較大的安全隱患。藥廠潔凈管道
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生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接:首 選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù)焊。一般可分為:手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接??煅b卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留,因此,原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。螺紋連接:一種傳統(tǒng)的管道連接方式,由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角,現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)可以用。惰性氣體保護(hù)焊接:惰性氣體保護(hù)非常重要。在焊接過程中,焊縫附近的氧含量越低,焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護(hù)層受破壞的程度小。另外,由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條,完全利用不銹鋼自身材料熔接而成,這就很大限度地保持了焊接件的材料組分,有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接:主要使用在系統(tǒng)位置狹窄,不能夠采用自動(dòng)軌跡TIG焊接的地方,以及自動(dòng)軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點(diǎn)的焊接。藥廠潔凈管道
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制藥行業(yè)中工業(yè)內(nèi)窺鏡在潔凈管道清潔的檢測(cè)應(yīng)用工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種用于檢測(cè)焊接內(nèi)表面缺陷并且可以拍照、錄像的便攜工具,可查看潔凈管道內(nèi)表面的氧化皮、熔渣、凸起、凹陷,及影響管道清潔度的異物、雜質(zhì)、油漆、銹、毛刺、污物等多余物,以對(duì)其進(jìn)行清理,保證內(nèi)壁的干凈而且干燥,對(duì)提高清潔度有著重要的意義。制藥行業(yè)對(duì)潔凈管道清潔度的要求是非常高的。在進(jìn)行安裝時(shí),管道的內(nèi)部環(huán)境必 須要保證平整,并且要進(jìn)行高壓清洗、消毒和干燥,對(duì)微生物的數(shù)量進(jìn)行控制,避免對(duì)藥液產(chǎn)生污染。焊縫的平整和均勻程度直接影響著液體的污染程度,要保證內(nèi)部不能存在適合細(xì)菌生長(zhǎng)的環(huán)境,潔凈管道在焊接時(shí)應(yīng)采合理的施焊方法和施焊順序,保證焊接表面焊縫外觀均勻美觀,焊接品質(zhì)優(yōu)良,沒有焊接缺陷方可投入使用。藥廠潔凈管道
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兩個(gè)或多個(gè)房間之間有兩個(gè)或多個(gè)門的隔離空間,如不同清潔級(jí)別的房間之間。設(shè)置氣閘室的目的是為了控制人員或物料進(jìn)出時(shí)的氣流。氣閘之間有人員氣閘和物料氣閘。生物制藥潔凈廠的基本特點(diǎn)是須以粉塵和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。藥品生產(chǎn)車間的潔凈度有四個(gè)級(jí)別:100級(jí)或10000級(jí)背景下的本地100級(jí)、1000級(jí)、10000級(jí)和30000級(jí)。潔凈室溫度:在無特殊要求的情況下,相對(duì)濕度控制在18-26度,百分之45 - 65。生物制藥潔凈車間污染控制:污染源控制、擴(kuò)散過程控制、交叉污染控制。制藥廠凈化室的關(guān)鍵技術(shù)是控制粉塵和微生物。微生物作為一種污染物,是制藥廠凈化室環(huán)境控制的重要組成部分。制藥廠潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備和管道中積累的污染物可以直接污染藥品,但不影響潔凈度試驗(yàn)。所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級(jí)不適用于表征懸浮粒子的物理、化學(xué)、放射性和壽命。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和工藝,污染的原因和污染物積累的地方,不掌握污染物去除的方法和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道