保定市制藥潔凈室哪家好
發(fā)布時間:2023-07-17 01:57:02保定市制藥潔凈室哪家好
制藥潔凈管道潔凈管道安裝工程特點當代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于效率因素,不考慮經(jīng)濟性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍,并成為當今實驗室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi),并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面光亮。潔凈管道的焊接除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無色、有強烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),具有強烈的致癌和促進癌變作用,是公認的變態(tài)反應(yīng)源,也是潛在的強致突變物之一。所以,應(yīng)用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,不易精 確控制操作過程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大大加強,一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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(4)當輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序:(1)風(fēng)管組裝:當風(fēng)管較短時,可一次在地面組裝而成,當風(fēng)管較長時,可視安裝場地的情況,在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應(yīng)盡量調(diào)整風(fēng)道的中心度和水平度,避免風(fēng)管扭曲或上下起波,左右擺龍,每段風(fēng)道不宜超過 10m.組裝時,墊片應(yīng)墊平,法蘭螺栓應(yīng)均勻擰緊,螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
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二、設(shè)計原則表面光潔度:與介質(zhì)接觸的管道表面必 須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風(fēng)險。死角、液袋:必 須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險。管道設(shè)計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必 須有坡度,組件、儀表必 須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道必 須定時進行清洗。管道系統(tǒng)作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,廣泛的存在于各個化工行業(yè)當中。但是在每個行業(yè)中又有其一定的特殊性和專一性,即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。藥廠潔凈管道
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(5)過濾器的選用不合理過濾器的選用應(yīng)遵守以下要點:末級過濾器的性能要可靠,預(yù)過濾器的效率規(guī)格要合理,初級過濾器和預(yù)過濾器的維護要方便。另外高 效過濾器必 須經(jīng)過逐臺檢驗。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器,過濾面積大,容塵量大,使用壽命長;過濾面積大,氣流穿過材料的速度低,過濾器的阻力小,還可以減少維護費用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費。提高潔凈室的潔凈級別,如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,口服固體制劑的生產(chǎn)車間達到30萬級即可,但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進行設(shè)計、施工、驗收;潔凈室的面積過大,房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間,但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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(4)當輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序:(1)風(fēng)管組裝:當風(fēng)管較短時,可一次在地面組裝而成,當風(fēng)管較長時,可視安裝場地的情況,在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應(yīng)盡量調(diào)整風(fēng)道的中心度和水平度,避免風(fēng)管扭曲或上下起波,左右擺龍,每段風(fēng)道不宜超過 10m.組裝時,墊片應(yīng)墊平,法蘭螺栓應(yīng)均勻擰緊,螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道