錦州市制藥潔凈管道品質
發(fā)布時間:2023-07-26 01:56:25錦州市制藥潔凈管道品質
藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類:一是周期性消毒滅菌:一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對輸送的消毒滅菌,一般不會影響車間生產(chǎn)時使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術規(guī)范上關于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道把需要超 高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必 須是自動化的,高 效過濾器必 須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現(xiàn)超 高潔凈度。制藥潔凈管道一、管道材料的選擇制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴格的要求,重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學反應。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析.藥廠潔凈管道
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(4)當輸送含凝結水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風道,在風道連接法蘭處應安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序:(1)風管組裝:當風管較短時,可一次在地面組裝而成,當風管較長時,可視安裝場地的情況,在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應盡量調整風道的中心度和水平度,避免風管扭曲或上下起波,左右擺龍,每段風道不宜超過 10m.組裝時,墊片應墊平,法蘭螺栓應均勻擰緊,螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求,尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視潔凈室的建立,更要重視質量控制方法及標準。朝鮮戰(zhàn)爭中,美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,后找到了主要原因,是灰塵在作怪,促成了潔 凈技術的起步。1961年,誕生了世界上早的潔凈室標準,1966年,頒布了修訂后209A, 時至1992年,建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強藥品、生物制品質量管理規(guī)范 (GMP),把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對廠房、設備等,明確規(guī)定了相應的潔凈要 求,并制訂了有關標準。藥廠潔凈管道