鶴崗市制藥潔凈室哪家好
發(fā)布時間:2023-07-30 01:56:43鶴崗市制藥潔凈室哪家好
因為管道內(nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會大大加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計的過程中,需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴格要求等都是針對管道中微生物的控制??梢哉f微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計建設(shè)過程中應(yīng)該得到特別的重視和注意,這點是和其他行業(yè)相比,比較特殊的一點,任何的遺漏和疏忽都有可能導(dǎo)致的藥品受到影響,因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道
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(4)對于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。(5)對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應(yīng)嚴格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。(1)藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級、1萬級、10萬級、30萬級4個等級。確定潔凈室換氣次數(shù),需對各項風(fēng)量進行比較,取大值。在實際中,100級換氣次數(shù)為300~400次/h,1萬級為25-35次/h,10萬級為15-20次/h。(2)藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對潔凈度的具體分區(qū)按國標凈化度標準。(3)包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。(4)包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標準。制藥潔凈室制藥廠潔凈區(qū)常見污染來源第 一個,主要來源于潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量:潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,主要來源于人:在人的發(fā)塵量上,占90%左右。但由于服裝材料和樣式的改進,發(fā)塵絕 對量也不斷減少;來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下。A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍;B、樣式:大掛式發(fā)塵量大,上下分裝型次之,全罩型少;
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它的特點主要體現(xiàn)在四個方面:安全、經(jīng)濟、純度和人體工程學(xué)。安全:即使仍然使用鋼瓶供氣,但鋼瓶被放置在工作區(qū)外的一個安全區(qū)域,使用者可以通過配備的遠程切斷系統(tǒng)在緊急狀況下切斷氣體供應(yīng)。鋼瓶儲存區(qū)的合理布置可以保持可燃性容器和助燃性容器間的安全間距。鋼瓶的操作必須由培訓(xùn)合格的人員來操作以減少重大事故發(fā)生的機率。經(jīng)濟性:建一個集中的氣瓶=更換鋼瓶時不需要切斷氣體,保證氣體的連續(xù)供應(yīng)。使用者只需管理較少的鋼瓶,支付較少的鋼瓶租金,因為使用同一氣體的所有使用點來自于同一個氣源。此種供應(yīng)方式zui終會減少運輸費用,減少退還給氣體公司的空瓶中的余氣量,以及良好的鋼瓶管理。純度:可吹掃的減壓器面板可以保持氣體的純度,鋼瓶更換頻率的減少導(dǎo)致雜質(zhì)進入系統(tǒng)的機率降低。人體工程學(xué):集中管道供應(yīng)系統(tǒng)可以將氣體出口放置在使用點處。藥廠潔凈管道