四平市制藥暖通工程施工
發(fā)布時間:2023-08-07 01:56:04四平市制藥暖通工程施工
(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序:(1)風(fēng)管組裝:當(dāng)風(fēng)管較短時,可一次在地面組裝而成,當(dāng)風(fēng)管較長時,可視安裝場地的情況,在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應(yīng)盡量調(diào)整風(fēng)道的中心度和水平度,避免風(fēng)管扭曲或上下起波,左右擺龍,每段風(fēng)道不宜超過 10m.組裝時,墊片應(yīng)墊平,法蘭螺栓應(yīng)均勻擰緊,螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
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第 二個,便是工作人員產(chǎn)生的污染:1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米);2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落;3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒;4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌;5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒;6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒;7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。第三個,便是穿無菌服也產(chǎn)生的污染:(1) 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時: 靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人 ;軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人 ;快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人 ;(2) 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人;噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人 ;(3) 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人 ;(4) 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ;(5) 發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例;(6) 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個/ min.人 。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈(簡稱紫外燈)在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個潔凈房間的消毒,由于目前已有了其它好的滅菌方法,潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強,紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力強,但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌;2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強氧化劑,具有強烈的消毒殺菌作用,從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點也非常明顯,即高濃度對人體有害,與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差,容易使銅片出現(xiàn)銹斑,橡膠老化,且其滅菌環(huán)境要求相對濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門的材質(zhì)選擇一般來講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,大多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途廣泛的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素可以還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。藥廠潔凈管道
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兩個或多個房間之間有兩個或多個門的隔離空間,如不同清潔級別的房間之間。設(shè)置氣閘室的目的是為了控制人員或物料進出時的氣流。氣閘之間有人員氣閘和物料氣閘。生物制藥潔凈廠的基本特點是須以粉塵和微生物為環(huán)境控制對象。藥品生產(chǎn)車間的潔凈度有四個級別:100級或10000級背景下的本地100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室溫度:在無特殊要求的情況下,相對濕度控制在18-26度,百分之45 - 65。生物制藥潔凈車間污染控制:污染源控制、擴散過程控制、交叉污染控制。制藥廠凈化室的關(guān)鍵技術(shù)是控制粉塵和微生物。微生物作為一種污染物,是制藥廠凈化室環(huán)境控制的重要組成部分。制藥廠潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備和管道中積累的污染物可以直接污染藥品,但不影響潔凈度試驗。所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理、化學(xué)、放射性和壽命。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和工藝,污染的原因和污染物積累的地方,不掌握污染物去除的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道