滄州市制藥潔凈管道施工
發(fā)布時間:2023-09-22 01:53:56滄州市制藥潔凈管道施工
制藥潔凈室 關(guān)于藥物的生產(chǎn)車間,是比較嚴(yán)謹(jǐn)和嚴(yán)格的,藥物的質(zhì)量決定人民生命的安全,所以藥品的生產(chǎn)車間必須是在潔凈環(huán)境、無塵環(huán)境中進(jìn)行的。制藥廠潔凈室是對微粒和微生物都要控制的特殊工業(yè)潔凈廠房,它既不同于以微粒為污染控制對象的一般工業(yè)沽凈廠房,也不同于以生物粒子為污染控制對象的醫(yī)院、生物安全實驗室等生物潔凈室。制藥廠潔凈室房間不僅空氣懸浮粒子濃度受控,而且室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度濕度、壓力等也按要求進(jìn)行控制。為了保證潔凈室的潔耐擅擊凈等級,潔凈室一般配置有人員凈化用室物料凈化用室、氣閘室、緩沖間、空氣吹淋室、傳遞箱技術(shù)夾層等設(shè)備設(shè)施。無菌藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)域在布局上應(yīng)按生產(chǎn)流程要求,各工序必須符合潔凈等級要求,要做到布置合理、緊湊,有利生產(chǎn)操作.并能保證對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理。按照2010版GMP規(guī)范要求沽凈等級共分為A.B、淋室的 C.D四級.以非終滅菌產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)操作區(qū)城為例,A級包括表 面應(yīng)處于未完全密封狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉(zhuǎn)運。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門的材質(zhì)選擇一般來講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,大多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途廣泛的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素可以還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。藥廠潔凈管道
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(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序:(1)風(fēng)管組裝:當(dāng)風(fēng)管較短時,可一次在地面組裝而成,當(dāng)風(fēng)管較長時,可視安裝場地的情況,在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應(yīng)盡量調(diào)整風(fēng)道的中心度和水平度,避免風(fēng)管扭曲或上下起波,左右擺龍,每段風(fēng)道不宜超過 10m.組裝時,墊片應(yīng)墊平,法蘭螺栓應(yīng)均勻擰緊,螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
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(7)無菌檢測區(qū)紫外線燈,一般安裝在無菌檢測工作區(qū)域的上方或人口數(shù)處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級別規(guī)定,各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應(yīng)光潔,水準(zhǔn)管道宜設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性夾道,穿越重生樓房的縱向管道宜設(shè)定技術(shù)性立井。5、房屋裝修應(yīng)有益于清理清潔房間內(nèi)的墻面、路面和高層均應(yīng)整平光潔、無縫隙、不堆積靜電感應(yīng),插口應(yīng)嚴(yán)實、無細(xì)顆粒物掉下來,并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對策,以降低塵土的堆積,并有益于清理工作中。6、設(shè)定安全性進(jìn)出口工作員必須歷經(jīng)坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進(jìn)到凈化室內(nèi)部,因而,務(wù)必考慮到發(fā)生火災(zāi)事故或別的安全事故時的消防疏散安全通道。安全性進(jìn)出口僅作緊急用,平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道,以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝特色突出。一、潔凈管道安裝在安裝時的注意事項:(1)當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時,應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應(yīng)適宜,柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動。(2)當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。(3)風(fēng)道安裝時,進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時開出洞口,如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口,潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴(yán)密。(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 藥品包裝設(shè)計時要思索消費者的實踐需求,一是要便于搬運攜帶,外形必需合理,容易完成合理性的外形是正立方形和長立方形,它們能夠毫無縫隙地將運輸空間填滿,同時上下堆積堆疊也不會滑落;二是運用藥品時便于開啟;如急救藥采用一次性含有藥物的按扣型注射器,能夠隨身攜帶,運用疾速;兒科用藥的包裝應(yīng)思索到消弭兒童的恐懼心理,可設(shè)計成帶有湯匙的非藥品形類外觀,但要留意將包裝蓋設(shè)計成兒童不易開啟的外形,并附警示語提示父母避免兒童誤服;如治 療哮喘的瓶子設(shè)計成小巧外形,易于抓取,劑型選用噴霧,這樣就便當(dāng)了運用。藥廠潔凈管道