遼陽市制藥暖通工程方案
發(fā)布時間:2023-10-06 01:53:03遼陽市制藥暖通工程方案
制藥潔凈室 制藥生產(chǎn)中,不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個重要工作場所,其功能是控制微粒的污染,其潔凈度需要達到規(guī)定的級別,才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。就潔凈室日常操作中,其潔凈度就有很多受影響的因素,主要有四個方面。,送風潔凈度。要保證送風潔凈度符合要求,關鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。潔凈室專家介紹,凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用過濾器或亞過濾器。“效率越高,過濾器的價格也越貴。”因此,選擇過濾器時應本著既要滿足送風潔凈度要求,又要考慮經(jīng)濟合理的原則。從潔凈度要求考慮,以低級別潔凈室選用低性能過濾器、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無色、有強烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),具有強烈的致癌和促進癌變作用,是公認的變態(tài)反應源,也是潛在的強致突變物之一。所以,應用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,不易精 確控制操作過程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設備表面的腐蝕性大大加強,一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應用。藥廠潔凈管道
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綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測試是一種好辦法,可幫助設計人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來可以擁有較好的抗腐蝕性,二來也可防止電化學腐蝕的產(chǎn)生。醫(yī)藥制劑領域相對于原料藥領域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,對潔凈室的設計提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設計是一項綜合性技術(shù)。只有充分了解生物制藥純化項目的設計特點,實現(xiàn)合理的設計,才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點:1. 生物制藥廠不僅設備成本高,生產(chǎn)工藝復雜,對潔凈度和無菌要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴格。2. 在生產(chǎn)過程中會發(fā)生潛在的生物危害,主要包括(死細菌或死細胞及其成分或?qū)θ梭w和其他生物體代謝的感染風險、毒性、致敏等生物反應、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應、環(huán)境反應)清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設備和使用,具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能??諝怄i:藥廠潔凈管道