衡水市制藥暖通工程哪家好
發(fā)布時(shí)間:2023-10-11 01:52:30衡水市制藥暖通工程哪家好
制藥潔凈管道 生產(chǎn)設(shè)備不得對(duì)藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門(mén)的材質(zhì)選擇一般來(lái)講,潔凈管道管件、閥門(mén)材質(zhì)選擇的空間不是很大,大多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途廣泛的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素可以還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對(duì)管道的腐蝕。藥廠(chǎng)潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥生產(chǎn)中,不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個(gè)重要工作場(chǎng)所,其功能是控制微粒的污染,其潔凈度需要達(dá)到規(guī)定的級(jí)別,才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。就潔凈室日常操作中,其潔凈度就有很多受影響的因素,主要有四個(gè)方面。,送風(fēng)潔凈度。要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。潔凈室專(zhuān)家介紹,凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器一般采用過(guò)濾器或亞過(guò)濾器?!靶试礁撸^(guò)濾器的價(jià)格也越貴?!币虼?,選擇過(guò)濾器時(shí)應(yīng)本著既要滿(mǎn)足送風(fēng)潔凈度要求,又要考慮經(jīng)濟(jì)合理的原則。從潔凈度要求考慮,以低級(jí)別潔凈室選用低性能過(guò)濾器、別潔凈室選用高性能過(guò)濾器為原則。藥廠(chǎng)潔凈管道
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潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì),包括生物粒子和非生物粒子,我們稱(chēng)為懸浮粒子。微生物一般以無(wú)生命的粒子作載體而懸浮,以氣溶膠形式存在于空氣中,1μm以下者永外懸浮,10μm以上者會(huì)逐漸沉下來(lái)而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染,可以通過(guò)光電法測(cè)得。內(nèi)部污染,是由人和有關(guān)的物品、設(shè)備 等引起的。人是潔凈室大的污染源,占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染,所以在潔凈室中,人的數(shù)量和活動(dòng)應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。藥廠(chǎng)潔凈管道
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二、設(shè)計(jì)原則表面光潔度:與介質(zhì)接觸的管道表面必 須平整,能夠有效地清潔,降低細(xì)菌的生長(zhǎng)及其它污染物的風(fēng)險(xiǎn)。死角、液袋:必 須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。管道設(shè)計(jì)時(shí)盡可能的避免液袋,當(dāng)無(wú)法避免時(shí)液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時(shí)能夠完全放凈。管道必 須有坡度,組件、儀表必 須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道必 須定時(shí)進(jìn)行清洗。管道系統(tǒng)作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,廣泛的存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有其一定的特殊性和專(zhuān)一性,即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。藥廠(chǎng)潔凈管道
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為了達(dá)到藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求,青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理;對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。同時(shí),藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求中,對(duì)凈化間換氣次數(shù)、溫濕度和壓差也給出了具體的數(shù)值規(guī)定。無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄,等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。 1、環(huán)境控制要求:(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別,包裝車(chē)間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄,等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。(3)青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理。藥廠(chǎng)潔凈管道