淮陰市制藥暖通工程品質(zhì)
發(fā)布時間:2023-10-20 01:52:35淮陰市制藥暖通工程品質(zhì)
制藥潔凈管道潔凈管道安裝特色突出。一、潔凈管道安裝在安裝時的注意事項(xiàng):(1)當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時,應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應(yīng)適宜,柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動。(2)當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,按實(shí)際測繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。(3)風(fēng)道安裝時,進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時開出洞口,如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口,潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴(yán)密。(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點(diǎn)處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的連接方式在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接,在設(shè)計(jì)施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必 須 使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來。并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如ASME BPE或DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。藥廠潔凈管道
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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類:一是周期性消毒滅菌:一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學(xué)品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對輸送的消毒滅菌,一般不會影響車間生產(chǎn)時使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門的材質(zhì)選擇一般來講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,大多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途廣泛的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當(dāng)中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進(jìn)行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素可以還可以進(jìn)一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 關(guān)于藥物的生產(chǎn)車間,是比較嚴(yán)謹(jǐn)和嚴(yán)格的,藥物的質(zhì)量決定人民生命的安全,所以藥品的生產(chǎn)車間必須是在潔凈環(huán)境、無塵環(huán)境中進(jìn)行的。制藥廠潔凈室是對微粒和微生物都要控制的特殊工業(yè)潔凈廠房,它既不同于以微粒為污染控制對象的一般工業(yè)沽凈廠房,也不同于以生物粒子為污染控制對象的醫(yī)院、生物安全實(shí)驗(yàn)室等生物潔凈室。制藥廠潔凈室房間不僅空氣懸浮粒子濃度受控,而且室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度濕度、壓力等也按要求進(jìn)行控制。為了保證潔凈室的潔耐擅擊凈等級,潔凈室一般配置有人員凈化用室物料凈化用室、氣閘室、緩沖間、空氣吹淋室、傳遞箱技術(shù)夾層等設(shè)備設(shè)施。無菌藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)域在布局上應(yīng)按生產(chǎn)流程要求,各工序必須符合潔凈等級要求,要做到布置合理、緊湊,有利生產(chǎn)操作.并能保證對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理。按照2010版GMP規(guī)范要求沽凈等級共分為A.B、淋室的 C.D四級.以非終滅菌產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)操作區(qū)城為例,A級包括表 面應(yīng)處于未完全密封狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉(zhuǎn)運(yùn)。藥廠潔凈管道