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南京市制藥潔凈管道施工

發(fā)布時間:2023-10-21 01:52:14
南京市制藥潔凈管道施工

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制藥潔凈管道 潔凈管道的連接方式在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會導致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接,在設(shè)計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必 須 使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴格使用氬氣保護起來。并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標準應統(tǒng)一,比如ASME BPE或DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機進行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。藥廠潔凈管道

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(3)風道調(diào)直:就位在支架上的風道,應撥正位置,調(diào)整風道橫平豎直,然后再按圖集要求固定 潔凈管道安裝采用進口熱熔式氬弧焊機,潔凈管道安裝可提供衛(wèi)生級不銹鋼潔凈管道工程的設(shè)計、安裝、調(diào)試、驗證一條龍服務(wù),潔凈管道安裝可為客戶提供從公用管線、工藝管網(wǎng)和衛(wèi)生管線系統(tǒng),包括有/無縫衛(wèi)生級不銹鋼管(304/316L)自動焊接的純水、注射用 水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設(shè)計和施工,對管道的進行清洗、鈍化、消毒處理,并根據(jù)需要提供相應的 IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設(shè)計及施工符合FDA/CGAMP要求。藥廠潔凈管道

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生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接:首 選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,如氬氣保護焊,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接和自動軌跡焊接??煅b卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留,因此,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。螺紋連接:一種傳統(tǒng)的管道連接方式,由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角,現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強可以用。惰性氣體保護焊接:惰性氣體保護非常重要。在焊接過程中,焊縫附近的氧含量越低,焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護層受破壞的程度小。另外,由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條,完全利用不銹鋼自身材料熔接而成,這就很大限度地保持了焊接件的材料組分,有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接:主要使用在系統(tǒng)位置狹窄,不能夠采用自動軌跡TIG焊接的地方,以及自動軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點的焊接。藥廠潔凈管道

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制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置及選用未充分考慮對氣流流型和空氣潔凈度的影響(1)非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風,增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū),也增加了交叉污染的機會,如操作者、工作區(qū)處在送風口與回風口之間則影響更大。(2)非單向流潔凈室的回風口未遠離工作區(qū)。(3)需排風的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風側(cè);余壓閥未布置在潔凈氣流的下風側(cè)。(4)潔凈室送風口數(shù)量過小潔凈室設(shè)計是由于現(xiàn)場條件的限制,或者由于投資的過分壓低,常使送風口數(shù)量被不適當?shù)南麥p,結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下,出風速度加大,增加了速度場的不均勻性,使渦流區(qū)增加或擴大。藥廠潔凈管道

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制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,對潔凈室的設(shè)計提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設(shè)計是一項綜合性技術(shù)。只有充分了解生物制藥純化項目的設(shè)計特點,實現(xiàn)合理的設(shè)計,才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點:1. 生物制藥廠不僅設(shè)備成本高,生產(chǎn)工藝復雜,對潔凈度和無菌要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴格。2. 在生產(chǎn)過程中會發(fā)生潛在的生物危害,主要包括(死細菌或死細胞及其成分或?qū)θ梭w和其他生物體代謝的感染風險、毒性、致敏等生物反應、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應、環(huán)境反應)清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和使用,具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能??諝怄i:藥廠潔凈管道

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制藥廠潔凈室在設(shè)計中應做到以下幾個方面的內(nèi)容1)潔凈室地面,要保證平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面);(2)潔凈室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗,密封性能好。門窗不應采用木質(zhì)等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形。門窗與內(nèi)墻宜平整,不應設(shè)門檻、不留窗臺。潔凈室內(nèi)的門寬度應能滿足-般設(shè)備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出人門應有不能同時打開的措施;(3)潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整,不起灰.不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板)。陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔;(4)需在技術(shù)夾層內(nèi)更粉碎、過換高效過濾器的技術(shù)夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面;(5)送風道回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送、回風系統(tǒng)相適應.并易于除塵。藥廠潔凈管道