吉林市制藥潔凈室哪家好
發(fā)布時間:2023-10-27 01:52:03吉林市制藥潔凈室哪家好
制藥潔凈管道 潔凈管道安裝特色突出一、潔凈管道安裝在安裝時的注意事項(1)當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時,應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應(yīng)適宜,柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動。(2)當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。(3)風(fēng)道安裝時,進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時開出洞口,如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口,潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴(yán)密。藥廠潔凈管道
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綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測試是一種好辦法,可幫助設(shè)計人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來可以擁有較好的抗腐蝕性,二來也可防止電化學(xué)腐蝕的產(chǎn)生。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無色、有強(qiáng)烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),具有強(qiáng)烈的致癌和促進(jìn)癌變作用,是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源,也是潛在的強(qiáng)致突變物之一。所以,應(yīng)用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進(jìn)行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,不易精 確控制操作過程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強(qiáng)的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大大加強(qiáng),一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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-管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)1.管道:管道材料宜選用無毒工程塑料或不銹鋼。不銹鋼材料的特點是:a.鈍化后呈化學(xué)惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣。隔膜閥以隔膜將介質(zhì)與閥門的其他組件隔離,并使其通道嚴(yán)密、簡單、流暢、不易受污染,清潔通道、更換隔膜都比較方便,因此常為制水工程采用。2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機(jī),根據(jù)設(shè)備手冊先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片),如符合要求,以后在安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,對潔凈室的設(shè)計提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設(shè)計是一項綜合性技術(shù)。只有充分了解生物制藥純化項目的設(shè)計特點,實現(xiàn)合理的設(shè)計,才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點:1. 生物制藥廠不僅設(shè)備成本高,生產(chǎn)工藝復(fù)雜,對潔凈度和無菌要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴(yán)格。2. 在生產(chǎn)過程中會發(fā)生潛在的生物危害,主要包括(死細(xì)菌或死細(xì)胞及其成分或?qū)θ梭w和其他生物體代謝的感染風(fēng)險、毒性、致敏等生物反應(yīng)、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應(yīng)、環(huán)境反應(yīng))清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和使用,具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。空氣鎖:藥廠潔凈管道
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潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì),包括生物粒子和非生物粒子,我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無生命的粒子作載體而懸浮,以氣溶膠形式存在于空氣中,1μm以下者永外懸浮,10μm以上者會逐漸沉下來而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染,可以通過光電法測得。內(nèi)部污染,是由人和有關(guān)的物品、設(shè)備 等引起的。人是潔凈室大的污染源,占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染,所以在潔凈室中,人的數(shù)量和活動應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。藥廠潔凈管道