佳木斯市制藥潔凈管道哪家好
發(fā)布時(shí)間:2023-11-14 01:50:49佳木斯市制藥潔凈管道哪家好
制藥潔凈管道 潔凈管道的連接方式在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接,在設(shè)計(jì)施工過(guò)程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必 須 使用氬弧焊的方式,焊接過(guò)程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來(lái)。并在測(cè)試過(guò)程中檢測(cè)氧氣的含量,得以確保在焊接過(guò)程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如ASME BPE或DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺(tái)階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝特色突出。一、潔凈管道安裝在安裝時(shí)的注意事項(xiàng):(1)當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機(jī)連接時(shí),應(yīng)在進(jìn)出風(fēng)口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機(jī)進(jìn)出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長(zhǎng)度不宜小于200,松緊度應(yīng)適宜,柔性軟管可緩沖風(fēng)機(jī)的振動(dòng)。(2)當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,按實(shí)際測(cè)繪的圖紙進(jìn)行預(yù)制和安裝。(3)風(fēng)道安裝時(shí),進(jìn)、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時(shí)開(kāi)出洞口,如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開(kāi)風(fēng)口,潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴(yán)密。(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時(shí),其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點(diǎn)處接排水管。潔凈管道安裝安裝時(shí)風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對(duì)底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。(5)對(duì)輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。藥廠潔凈管道
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綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測(cè)試是一種好辦法,可幫助設(shè)計(jì)人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門(mén)、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門(mén)因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來(lái)可以擁有較好的抗腐蝕性,二來(lái)也可防止電化學(xué)腐蝕的產(chǎn)生。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見(jiàn),主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥生產(chǎn)中,不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個(gè)重要工作場(chǎng)所,其功能是控制微粒的污染,其潔凈度需要達(dá)到規(guī)定的級(jí)別,才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。就潔凈室日常操作中,其潔凈度就有很多受影響的因素,主要有四個(gè)方面。,送風(fēng)潔凈度。要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。潔凈室專(zhuān)家介紹,凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器一般采用過(guò)濾器或亞過(guò)濾器?!靶试礁?,過(guò)濾器的價(jià)格也越貴?!币虼?,選擇過(guò)濾器時(shí)應(yīng)本著既要滿(mǎn)足送風(fēng)潔凈度要求,又要考慮經(jīng)濟(jì)合理的原則。從潔凈度要求考慮,以低級(jí)別潔凈室選用低性能過(guò)濾器、別潔凈室選用高性能過(guò)濾器為原則。藥廠潔凈管道
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消毒:殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達(dá)到無(wú)害化的處理。滅菌:殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。從這個(gè)定義來(lái)看,二者是不同的,所以,紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧只能算消毒。過(guò)熱水、純蒸汽滅菌算滅菌。2注意事項(xiàng):純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個(gè)不銹鋼管道系統(tǒng),每個(gè)使用點(diǎn)至少?zèng)_洗 15min。熱力滅菌時(shí),要求系統(tǒng)的各個(gè)角落均要達(dá)到蒸汽的設(shè)定溫度并保持一定時(shí)間,若疏水器造用不當(dāng),冷凝水不能排出,管網(wǎng)中出現(xiàn)多處冷點(diǎn),該處不能有效滅菌,系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)后,可能污染整個(gè)系統(tǒng)或使滅菌周期縮短。藥廠潔凈管道
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為了達(dá)到藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求,青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理;對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。同時(shí),藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求中,對(duì)凈化間換氣次數(shù)、溫濕度和壓差也給出了具體的數(shù)值規(guī)定。無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄,等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。 1、環(huán)境控制要求:(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別,包裝車(chē)間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄,等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。(3)青霉素類(lèi)、高致敏性及抗腫瘤類(lèi)藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理。藥廠潔凈管道