溫州市制藥潔凈管道方案
發(fā)布時間:2023-12-02 01:49:59溫州市制藥潔凈管道方案
制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設計在管道設計過程中,無法避免地會需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關閉的情況下,那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設計過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。盡管各種關于支管設計的規(guī)定和提法甚至測量的方法不盡相同,但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求,而只是工程的建議和標準。目前比較正式的有:2001年ISPE水和純蒸汽基準指南的“從主管外壁開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國高純水檢查指南的由主管中心開始測到支管盲端或閥門密封點的長度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門密封點的長度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道
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一般自動焊口的檢查要求為20%內(nèi)窺鏡檢查。在有些情況下,自動焊機無法進行作業(yè)的時候,只能進行手工焊接,一般手工焊接之后要進行100%的內(nèi)窺鏡檢查??ü窟B接這種連接形式廣泛的用于醫(yī)藥制劑行業(yè),見圖1。通過墊片的密封將很大程度上避免死水產(chǎn)生的可能性,而且受力較為均勻,使用時間長,拆卸方便。對應需要頻繁拆卸,及考慮檢修需要時經(jīng)常使用的連接方式。衛(wèi)生結構法蘭有時也會用于潔凈管道的連接,一般用于4”以上的管道,但使用頻率較低;螺紋連接則不用于潔凈管道系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接:首 選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護焊接TIG,如氬氣保護焊,氮氣保護焊。一般可分為:手工焊接和自動軌跡焊接??煅b卡箍衛(wèi)生連接:一些與設備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因為快裝連接存在著一個明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質和微生物的滯留,因此,原則上應該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。螺紋連接:一種傳統(tǒng)的管道連接方式,由于螺紋本身結構死角,現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強可以用。惰性氣體保護焊接:惰性氣體保護非常重要。在焊接過程中,焊縫附近的氧含量越低,焊接的質量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護層受破壞的程度小。另外,由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條,完全利用不銹鋼自身材料熔接而成,這就很大限度地保持了焊接件的材料組分,有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接:主要使用在系統(tǒng)位置狹窄,不能夠采用自動軌跡TIG焊接的地方,以及自動軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點的焊接。藥廠潔凈管道
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二、設計原則表面光潔度:與介質接觸的管道表面必 須平整,能夠有效地清潔,降低細菌的生長及其它污染物的風險。死角、液袋:必 須消除管道中的死角以降低細菌滋生污染產(chǎn)品的風險。管道設計時盡可能的避免液袋,當無法避免時液袋應盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必 須有坡度,組件、儀表必 須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設備和管道必 須定時進行清洗。管道系統(tǒng)作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,廣泛的存在于各個化工行業(yè)當中。但是在每個行業(yè)中又有其一定的特殊性和專一性,即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質管道。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥潔凈車間每個位置的布局務必在合乎生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下,確立人、貨運物流及其空氣的流入,以確保凈化室的潔凈度等級。制藥潔凈室1、盡量避免總建筑面積有清潔級別規(guī)定的生產(chǎn)車間,不但項目投資大,并且水、電、氣等習慣性花費高。一般狀況下,工業(yè)廠房的清潔級別越高,項目投資、耗能和成本費就越大。因而,在考慮生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下,盡量避免凈化車間的總建筑面積。2、避免環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染(1)在考慮生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下,要有效布局工作人員和原材料的出入安全通道,其出入口應各自單設,并防止交叉式、來回。藥廠潔凈管道