徐州市制藥潔凈管道施工
發(fā)布時間:2023-12-21 01:49:24徐州市制藥潔凈管道施工
制藥潔凈管道 藥廠潔凈管道安裝工程產(chǎn)品概述藥廠潔凈管道安裝工程-藥液管道系統(tǒng)潔凈度直接關(guān)系到藥品質(zhì)量,對不銹鋼薄壁管道連接,采用目前上是*全自動惰性氣體保護軌道焊接技術(shù),通過各種焊接參數(shù)(電流、電壓、速度)以及惰性氣體質(zhì)量和流量的調(diào)整和控制,焊接平整光滑,完全滿足GMP要求。 在管線設(shè)計中,避免管線交叉,確保走向合理,排列整齊美觀,并且使管線具有一定的傾斜度,應(yīng)呈45度的傾斜狀,以避免有殘留液滯留在管道內(nèi)。藥廠潔凈管道
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(2)應(yīng)盡量避免潔凈車間的工作人員和原材料的出人口數(shù)量,以利于全生產(chǎn)車間的潔凈度等級的操縱。(3)進到凈化室(區(qū))的工作人員和原材料需有分別的清潔專室和設(shè)備,其設(shè)定規(guī)定應(yīng)與凈化室(區(qū))的清潔級別相一致。(4)清潔級別不一樣的凈化室中間的工作人員和原材料出入,應(yīng)設(shè)定避免交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。(5)若原材料或商品會造成汽體、蒸汽或噴霧器物,則應(yīng)設(shè)定避免交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。(6)進到凈化車間的氣體、空氣壓縮和稀有氣體等均應(yīng)依照加工工藝規(guī)定開展清潔。(7)電梯轎廂不適合建在清潔區(qū)域內(nèi)。如的確必須時,電梯轎廂前及主機房應(yīng)設(shè)定保證潔凈區(qū)氣體潔凈度等級等級的設(shè)備,工作人員和原材料應(yīng)用的電梯轎廂宜分離。(8)依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的尺寸,潔凈區(qū)內(nèi)要各自設(shè)定原輔材料儲存區(qū)、半成品加工區(qū)、待驗區(qū)、達標區(qū)和不過關(guān)區(qū),以大限度地降低錯漏和交叉式環(huán)境污染(9)不一樣藥物、不一樣規(guī)格型號的生產(chǎn)制造實際操作不可以布局在同一生產(chǎn)制造實際操作內(nèi)。當有好幾條包裝流水線另外開展包裝時,彼此之間應(yīng)隔開起來或設(shè)定合理的避免搞混及交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。藥廠潔凈管道
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潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì),包括生物粒子和非生物粒子,我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無生命的粒子作載體而懸浮,以氣溶膠形式存在于空氣中,1μm以下者永外懸浮,10μm以上者會逐漸沉下來而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染,可以通過光電法測得。內(nèi)部污染,是由人和有關(guān)的物品、設(shè)備 等引起的。人是潔凈室大的污染源,占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染,所以在潔凈室中,人的數(shù)量和活動應(yīng)有特別嚴格的限制。藥廠潔凈管道
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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類:一是周期性消毒滅菌:一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學(xué)品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對輸送的消毒滅菌,一般不會影響車間生產(chǎn)時使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道
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(4)當輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序:(1)風(fēng)管組裝:當風(fēng)管較短時,可一次在地面組裝而成,當風(fēng)管較長時,可視安裝場地的情況,在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應(yīng)盡量調(diào)整風(fēng)道的中心度和水平度,避免風(fēng)管扭曲或上下起波,左右擺龍,每段風(fēng)道不宜超過 10m.組裝時,墊片應(yīng)墊平,法蘭螺栓應(yīng)均勻擰緊,螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道