營(yíng)口市制藥潔凈管道品質(zhì)
發(fā)布時(shí)間:2023-12-26 01:49:22營(yíng)口市制藥潔凈管道品質(zhì)
(2)應(yīng)盡量避免潔凈車間的工作人員和原材料的出人口數(shù)量,以利于全生產(chǎn)車間的潔凈度等級(jí)的操縱。(3)進(jìn)到凈化室(區(qū))的工作人員和原材料需有分別的清潔專室和設(shè)備,其設(shè)定規(guī)定應(yīng)與凈化室(區(qū))的清潔級(jí)別相一致。(4)清潔級(jí)別不一樣的凈化室中間的工作人員和原材料出入,應(yīng)設(shè)定避免交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。(5)若原材料或商品會(huì)造成汽體、蒸汽或噴霧器物,則應(yīng)設(shè)定避免交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。(6)進(jìn)到凈化車間的氣體、空氣壓縮和稀有氣體等均應(yīng)依照加工工藝規(guī)定開展清潔。(7)電梯轎廂不適合建在清潔區(qū)域內(nèi)。如的確必須時(shí),電梯轎廂前及主機(jī)房應(yīng)設(shè)定保證潔凈區(qū)氣體潔凈度等級(jí)等級(jí)的設(shè)備,工作人員和原材料應(yīng)用的電梯轎廂宜分離。(8)依據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的尺寸,潔凈區(qū)內(nèi)要各自設(shè)定原輔材料儲(chǔ)存區(qū)、半成品加工區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、達(dá)標(biāo)區(qū)和不過關(guān)區(qū),以大限度地降低錯(cuò)漏和交叉式環(huán)境污染(9)不一樣藥物、不一樣規(guī)格型號(hào)的生產(chǎn)制造實(shí)際操作不可以布局在同一生產(chǎn)制造實(shí)際操作內(nèi)。當(dāng)有好幾條包裝流水線另外開展包裝時(shí),彼此之間應(yīng)隔開起來或設(shè)定合理的避免搞混及交叉式環(huán)境污染的設(shè)備。藥廠潔凈管道
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生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接:首 選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù)焊。一般可分為:手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接??煅b卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留,因此,原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。螺紋連接:一種傳統(tǒng)的管道連接方式,由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角,現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)可以用。惰性氣體保護(hù)焊接:惰性氣體保護(hù)非常重要。在焊接過程中,焊縫附近的氧含量越低,焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護(hù)層受破壞的程度小。另外,由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條,完全利用不銹鋼自身材料熔接而成,這就很大限度地保持了焊接件的材料組分,有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接:主要使用在系統(tǒng)位置狹窄,不能夠采用自動(dòng)軌跡TIG焊接的地方,以及自動(dòng)軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點(diǎn)的焊接。藥廠潔凈管道
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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時(shí)間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類:一是周期性消毒滅菌:一般是對(duì)系統(tǒng)的儲(chǔ)罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學(xué)品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對(duì)輸送的消毒滅菌,一般不會(huì)影響車間生產(chǎn)時(shí)使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 藥品包裝設(shè)計(jì)時(shí)要思索消費(fèi)者的實(shí)踐需求,一是要便于搬運(yùn)攜帶,外形必需合理,容易完成合理性的外形是正立方形和長(zhǎng)立方形,它們能夠毫無縫隙地將運(yùn)輸空間填滿,同時(shí)上下堆積堆疊也不會(huì)滑落;二是運(yùn)用藥品時(shí)便于開啟;如急救藥采用一次性含有藥物的按扣型注射器,能夠隨身攜帶,運(yùn)用疾速;兒科用藥的包裝應(yīng)思索到消弭兒童的恐懼心理,可設(shè)計(jì)成帶有湯匙的非藥品形類外觀,但要留意將包裝蓋設(shè)計(jì)成兒童不易開啟的外形,并附警示語(yǔ)提示父母避免兒童誤服;如治 療哮喘的瓶子設(shè)計(jì)成小巧外形,易于抓取,劑型選用噴霧,這樣就便當(dāng)了運(yùn)用。藥廠潔凈管道