長春市制藥潔凈管道品質(zhì)
發(fā)布時(shí)間：2024-01-14 01:48:47
長春市制藥潔凈管道品質(zhì)
藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下：純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗：用常溫鈍化水沖洗，時(shí)間不少于 5min。沖洗：在次沖洗，直到進(jìn)、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類：一是周期性消毒滅菌：一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如：純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學(xué)品滅菌等；二是在線滅菌消毒：主要是對輸送的消毒滅菌，一般不會影響車間生產(chǎn)時(shí)使用。如：紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義：藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無色、有強(qiáng)烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài)，通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇，35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì)，具有強(qiáng)烈的致癌和促進(jìn)癌變作用，是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源，也是潛在的強(qiáng)致突變物之一。所以，應(yīng)用受到限制，歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進(jìn)行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差，一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部，不易精 確控制操作過程中氣體濃度，也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制，作用周期也較長，房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強(qiáng)的氧化性，其具有較好的殺孢子的能力，但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大大加強(qiáng)，一般容易引起生銹、起泡等不良效果，影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的連接方式在潔凈管道中，管道的連接方式十分重要，如果管道的連接會導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生，這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接，在設(shè)計(jì)施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必 須 使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來。并在測試過程中檢測氧氣的含量，得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一，比如ASME BPE或DIN，以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下，盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè)，能夠確保焊接的一致性，比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。藥廠潔凈管道
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（4）當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時(shí)，其水平管道宜設(shè)有坡度，并在低點(diǎn)處接排水管。潔凈管道安裝安裝時(shí)風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫，對底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。（5）對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道，在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線，并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序：（1）風(fēng)管組裝：當(dāng)風(fēng)管較短時(shí)，可一次在地面組裝而成，當(dāng)風(fēng)管較長時(shí)，可視安裝場地的情況，在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時(shí)應(yīng)盡量調(diào)整風(fēng)道的中心度和水平度，避免風(fēng)管扭曲或上下起波，左右擺龍，每段風(fēng)道不宜超過 10m.組裝時(shí)，墊片應(yīng)墊平，法蘭螺栓應(yīng)均勻擰緊，螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
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（7）無菌檢測區(qū)紫外線燈，一般安裝在無菌檢測工作區(qū)域的上方或人口數(shù)處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級別規(guī)定，各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應(yīng)光潔，水準(zhǔn)管道宜設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性夾道，穿越重生樓房的縱向管道宜設(shè)定技術(shù)性立井。5、房屋裝修應(yīng)有益于清理清潔房間內(nèi)的墻面、路面和高層均應(yīng)整平光潔、無縫隙、不堆積靜電感應(yīng)，插口應(yīng)嚴(yán)實(shí)、無細(xì)顆粒物掉下來，并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對策，以降低塵土的堆積，并有益于清理工作中。6、設(shè)定安全性進(jìn)出口工作員必須歷經(jīng)坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進(jìn)到凈化室內(nèi)部，因而，務(wù)必考慮到發(fā)生火災(zāi)事故或別的安全事故時(shí)的消防疏散安全通道。安全性進(jìn)出口僅作緊急用，平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道，以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道