哈爾濱市制藥暖通工程方案
發(fā)布時(shí)間:2024-01-16 01:48:52哈爾濱市制藥暖通工程方案
制藥潔凈管道 潔凈管道的連接方式在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會(huì)導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對(duì)潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接,在設(shè)計(jì)施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必 須 使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來。并在測(cè)試過程中檢測(cè)氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會(huì)被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如ASME BPE或DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺(tái)階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動(dòng)焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動(dòng)速度、焊接電流、脈沖等。藥廠潔凈管道
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(7)無菌檢測(cè)區(qū)紫外線燈,一般安裝在無菌檢測(cè)工作區(qū)域的上方或人口數(shù)處。4、管道盡量暗埋為考慮凈化室的清潔級(jí)別規(guī)定,各種各樣管道盡量選用暗埋。明配管道的外表層應(yīng)光潔,水準(zhǔn)管道宜設(shè)定技術(shù)性隔層或技術(shù)性?shī)A道,穿越重生樓房的縱向管道宜設(shè)定技術(shù)性立井。5、房屋裝修應(yīng)有益于清理清潔房間內(nèi)的墻面、路面和高層均應(yīng)整平光潔、無縫隙、不堆積靜電感應(yīng),插口應(yīng)嚴(yán)實(shí)、無細(xì)顆粒物掉下來,并能承受清理和消毒殺菌。墻面與路面、墻面與墻面、墻面與頂篷等的交界處相接處宜制成弧型或采用別的對(duì)策,以降低塵土的堆積,并有益于清理工作中。6、設(shè)定安全性進(jìn)出口工作員必須歷經(jīng)坎坷的環(huán)境衛(wèi)生安全通道才可以進(jìn)到凈化室內(nèi)部,因而,務(wù)必考慮到發(fā)生火災(zāi)事故或別的安全事故時(shí)的消防疏散安全通道。安全性進(jìn)出口僅作緊急用,平常不可以做為工作人員和原材料的安全通道,以防造成交叉式環(huán)境污染。藥廠潔凈管道
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(10)更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定,不可對(duì)潔凈區(qū)造成負(fù)面影響。(11)要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位,以防對(duì)藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局(1)清潔房間內(nèi)機(jī)器設(shè)備布局盡可能緊湊型,以降低凈化室的總面積。(2)清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過道。(3)凈化室的門規(guī)定密閉式,人、物進(jìn)出口貿(mào)易處配有氣閘。(4)同等級(jí)凈化室盡量分配在一起。(5)不一樣等級(jí)的凈化室由低等向高級(jí)分配,相互相接的屋子的間需設(shè)隔門,按清潔級(jí)別設(shè)計(jì)方案相對(duì)壓力差,一般lOPa上下,門的打開方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。(6)凈化室應(yīng)維持正壓力,凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級(jí)別的高矮先后相接,并有相對(duì)的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級(jí)凈化室。氣體清潔等級(jí)不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應(yīng)超過SPa,凈化室(區(qū))與戶外空氣的凈壓力差應(yīng)超過lOPa,門的打開方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。藥廠潔凈管道
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在日常的設(shè)計(jì)施工過程中,國(guó)內(nèi)普遍采用ISPE的3D原則,6D原則也用于制藥行業(yè)。但即便是未滿足nD,只要是經(jīng)驗(yàn)證對(duì)水質(zhì)的影響不超限原則上也是可以接受的。潔凈管道的自排凈要求為了防止微生物滋生的風(fēng)險(xiǎn),在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實(shí)際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。管道坡度安裝型式在設(shè)計(jì)過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設(shè)計(jì)排水點(diǎn)的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。圖中給出了正確的安裝方式和錯(cuò)誤的安裝方式。藥廠潔凈管道