長(zhǎng)春市制藥潔凈管道哪家好
發(fā)布時(shí)間:2024-01-27 01:49:39長(zhǎng)春市制藥潔凈管道哪家好
制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計(jì)在管道設(shè)計(jì)過(guò)程中,無(wú)法避免地會(huì)需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門(mén)在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會(huì)形成一定的死水。在設(shè)計(jì)過(guò)程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門(mén)盡可能接近主路。盡管各種關(guān)于支管設(shè)計(jì)的規(guī)定和提法甚至測(cè)量的方法不盡相同,但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求,而只是工程的建議和標(biāo)準(zhǔn)。目前比較正式的有:2001年ISPE水和純蒸汽基準(zhǔn)指南的“從主管外壁開(kāi)始測(cè)到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國(guó)高純水檢查指南的由主管中心開(kāi)始測(cè)到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門(mén)密封點(diǎn)的長(zhǎng)度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 藥廠潔凈管道安裝工程產(chǎn)品概述藥廠潔凈管道安裝工程-藥液管道系統(tǒng)潔凈度直接關(guān)系到藥品質(zhì)量,對(duì)不銹鋼薄壁管道連接,采用目前上是*全自動(dòng)惰性氣體保護(hù)軌道焊接技術(shù),通過(guò)各種焊接參數(shù)(電流、電壓、速度)以及惰性氣體質(zhì)量和流量的調(diào)整和控制,焊接平整光滑,完全滿足GMP要求。 在管線設(shè)計(jì)中,避免管線交叉,確保走向合理,排列整齊美觀,并且使管線具有一定的傾斜度,應(yīng)呈45度的傾斜狀,以避免有殘留液滯留在管道內(nèi)。藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無(wú)色、有強(qiáng)烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),具有強(qiáng)烈的致癌和促進(jìn)癌變作用,是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源,也是潛在的強(qiáng)致突變物之一。所以,應(yīng)用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進(jìn)行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,不易精 確控制操作過(guò)程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長(zhǎng),房間滅菌一般要過(guò)夜。4、過(guò)氧乙酸由于過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸都具有較強(qiáng)的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對(duì)設(shè)備表面的腐蝕性大大加強(qiáng),一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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(10)更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定,不可對(duì)潔凈區(qū)造成負(fù)面影響。(11)要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位,以防對(duì)藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局(1)清潔房間內(nèi)機(jī)器設(shè)備布局盡可能緊湊型,以降低凈化室的總面積。(2)清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過(guò)道。(3)凈化室的門(mén)規(guī)定密閉式,人、物進(jìn)出口貿(mào)易處配有氣閘。(4)同等級(jí)凈化室盡量分配在一起。(5)不一樣等級(jí)的凈化室由低等向高級(jí)分配,相互相接的屋子的間需設(shè)隔門(mén),按清潔級(jí)別設(shè)計(jì)方案相對(duì)壓力差,一般lOPa上下,門(mén)的打開(kāi)方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。(6)凈化室應(yīng)維持正壓力,凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級(jí)別的高矮先后相接,并有相對(duì)的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級(jí)凈化室。氣體清潔等級(jí)不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應(yīng)超過(guò)SPa,凈化室(區(qū))與戶外空氣的凈壓力差應(yīng)超過(guò)lOPa,門(mén)的打開(kāi)方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求,尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視潔凈室的建立,更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)中,美國(guó)發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,后找到了主要原因,是灰塵在作怪,促成了潔 凈技術(shù)的起步。1961年,誕生了世界上早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn),1966年,頒布了修訂后209A, 時(shí)至1992年,建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP),把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對(duì)廠房、設(shè)備等,明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要 求,并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道