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葫蘆島市制藥潔凈管道品質(zhì)

發(fā)布時間:2024-02-13 01:39:10
葫蘆島市制藥潔凈管道品質(zhì)

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制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置及選用未充分考慮對氣流流型和空氣潔凈度的影響(1)非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風,增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū),也增加了交叉污染的機會,如操作者、工作區(qū)處在送風口與回風口之間則影響更大。(2)非單向流潔凈室的回風口未遠離工作區(qū)。(3)需排風的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風側(cè);余壓閥未布置在潔凈氣流的下風側(cè)。(4)潔凈室送風口數(shù)量過小潔凈室設(shè)計是由于現(xiàn)場條件的限制,或者由于投資的過分壓低,常使送風口數(shù)量被不適當?shù)南麥p,結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下,出風速度加大,增加了速度場的不均勻性,使渦流區(qū)增加或擴大。藥廠潔凈管道

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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預(yù)沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數(shù)應(yīng)加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類:一是周期性消毒滅菌:一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對輸送的消毒滅菌,一般不會影響車間生產(chǎn)時使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術(shù)規(guī)范上關(guān)于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道

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-管道分配系統(tǒng)的安裝確認1.管道:管道材料宜選用無毒工程塑料或不銹鋼。不銹鋼材料的特點是:a.鈍化后呈化學惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣。隔膜閥以隔膜將介質(zhì)與閥門的其他組件隔離,并使其通道嚴密、簡單、流暢、不易受污染,清潔通道、更換隔膜都比較方便,因此常為制水工程采用。2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機,根據(jù)設(shè)備手冊先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片),如符合要求,以后在安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道

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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝特色突出一、潔凈管道安裝在安裝時的注意事項(1)當風管與風機連接時,應(yīng)在進出風口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風機進出風口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應(yīng)適宜,柔性軟管可緩沖風機的振動。(2)當風道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預(yù)制和安裝。(3)風道安裝時,進、出風日宜在風道預(yù)制時開出洞口,如需在安裝完畢的風道上現(xiàn)開風口,潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴密。藥廠潔凈管道

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制藥潔凈管道 生產(chǎn)設(shè)備不得對藥品有任何危害,不得與藥品發(fā)生化學反應(yīng)或吸附藥品,或向藥品中釋放物質(zhì)而影響產(chǎn)品質(zhì)量并造成危害?!痹跐崈艄艿啦馁|(zhì)選擇上主要做如下考慮:潔凈管道管件、閥門的材質(zhì)選擇一般來講,潔凈管道管件、閥門材質(zhì)選擇的空間不是很大,大多數(shù)情況下奧氏體不銹鋼是用途廣泛的一種材質(zhì),可以用于各種制藥行業(yè)。在這些不銹鋼組成當中,不同元素扮演著不同的角色。較低的含碳量可以更加利于氬弧焊接的進行,較高的鎳鉻含量可以更好預(yù)防腐蝕,較高的鎳含量還可以提高不銹鋼管道的延展性,一定含量的鉬元素可以還可以進一步抵抗氯元素對管道的腐蝕。藥廠潔凈管道

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綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測試是一種好辦法,可幫助設(shè)計人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來可以擁有較好的抗腐蝕性,二來也可防止電化學腐蝕的產(chǎn)生。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力藥廠潔凈管道