石家莊市制藥暖通工程施工
發(fā)布時間:2024-02-15 01:38:42石家莊市制藥暖通工程施工
在日常的設計施工過程中,國內普遍采用ISPE的3D原則,6D原則也用于制藥行業(yè)。但即便是未滿足nD,只要是經驗證對水質的影響不超限原則上也是可以接受的。潔凈管道的自排凈要求為了防止微生物滋生的風險,在制藥潔凈管道系統(tǒng)設計中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。管道坡度安裝型式在設計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。圖中給出了正確的安裝方式和錯誤的安裝方式。藥廠潔凈管道
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藥廠潔凈管道酸洗鈍化藥廠潔凈管道的酸洗鈍化流程大致如下:純水循環(huán)預沖洗堿液循環(huán)清洗純化水沖洗鈍化純化水再次沖洗排放初始清洗:用常溫鈍化水沖洗,時間不少于 5min。沖洗:在次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。 上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。藥廠潔凈管道消毒滅菌1藥廠潔凈管道滅菌大致分兩類:一是周期性消毒滅菌:一般是對系統(tǒng)的儲罐、工藝管線、取水口的消毒滅菌。如:純蒸汽滅菌、巴氏消毒、過氧乙酸等化學品滅菌等;二是在線滅菌消毒:主要是對輸送的消毒滅菌,一般不會影響車間生產時使用。如:紫外線、巴氏循環(huán)、臭氧滅菌、膜過濾滅菌等。衛(wèi)生部2002年版消毒技術規(guī)范上關于消毒和滅菌的定義:藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥生產中,不同生產工序對環(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產中的一個重要工作場所,其功能是控制微粒的污染,其潔凈度需要達到規(guī)定的級別,才可以投入制藥生產工作中。就潔凈室日常操作中,其潔凈度就有很多受影響的因素,主要有四個方面。,送風潔凈度。要保證送風潔凈度符合要求,關鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。潔凈室專家介紹,凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用過濾器或亞過濾器?!靶试礁撸^濾器的價格也越貴。”因此,選擇過濾器時應本著既要滿足送風潔凈度要求,又要考慮經濟合理的原則。從潔凈度要求考慮,以低級別潔凈室選用低性能過濾器、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室內各種設施的布置及選用未充分考慮對氣流流型和空氣潔凈度的影響(1)非單向流潔凈室只設單側回風,增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū),也增加了交叉污染的機會,如操作者、工作區(qū)處在送風口與回風口之間則影響更大。(2)非單向流潔凈室的回風口未遠離工作區(qū)。(3)需排風的工藝設備未布置在潔凈室的下風側;余壓閥未布置在潔凈氣流的下風側。(4)潔凈室送風口數量過小潔凈室設計是由于現場條件的限制,或者由于投資的過分壓低,常使送風口數量被不適當的消減,結果在相等的換氣次數下,出風速度加大,增加了速度場的不均勻性,使渦流區(qū)增加或擴大。藥廠潔凈管道
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。a純化水循環(huán)預沖洗:準備一個貯液罐和一臺水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開排水閥,邊循環(huán)邊排放,能裝一只流量計;b堿液清洗:準備氫氧化鈉化學純試劑,加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進行循環(huán),時間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相*,排放時間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;藥廠潔凈管道