松原市制藥暖通工程施工
發(fā)布時間:2024-02-17 01:39:01松原市制藥暖通工程施工
制藥潔凈室 制藥潔凈車間每個位置的布局務(wù)必在合乎生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下,確立人、貨運物流及其空氣的流入,以確保凈化室的潔凈度等級。制藥潔凈室1、盡量避免總建筑面積有清潔級別規(guī)定的生產(chǎn)車間,不但項目投資大,并且水、電、氣等習(xí)慣性花費高。一般狀況下,工業(yè)廠房的清潔級別越高,項目投資、耗能和成本費就越大。因而,在考慮生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下,盡量避免凈化車間的總建筑面積。2、避免環(huán)境污染和交叉式環(huán)境污染(1)在考慮生產(chǎn)工藝流程規(guī)定的前提條件下,要有效布局工作人員和原材料的出入安全通道,其出入口應(yīng)各自單設(shè),并防止交叉式、來回。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃墑e。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。制藥潔凈室制藥廠潔凈區(qū)常見污染來源第 一個,主要來源于潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量:潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,主要來源于人:在人的發(fā)塵量上,占90%左右。但由于服裝材料和樣式的改進,發(fā)塵絕 對量也不斷減少;來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下。A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍;B、樣式:大掛式發(fā)塵量大,上下分裝型次之,全罩型少;
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因為管道內(nèi)壁凸凹處靜止的水中很有可能會有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會大大加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計的過程中,需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴(yán)格要求等都是針對管道中微生物的控制??梢哉f微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計建設(shè)過程中應(yīng)該得到特別的重視和注意,這點是和其他行業(yè)相比,比較特殊的一點,任何的遺漏和疏忽都有可能導(dǎo)致的藥品受到影響,因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道
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第 二個,便是工作人員產(chǎn)生的污染:1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米);2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落;3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒;4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌;5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒;6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒;7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。第三個,便是穿無菌服也產(chǎn)生的污染:(1) 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時: 靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人 ;軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人 ;快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人 ;(2) 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人;噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人 ;(3) 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人 ;(4) 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ;(5) 發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例;(6) 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個/ min.人 。藥廠潔凈管道