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蚌埠市制藥潔凈室哪家好

發(fā)布時間:2024-03-14 01:37:38
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。a純化水循環(huán)預(yù)沖洗:準備一個貯液罐和一臺水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開排水閥,邊循環(huán)邊排放,能裝一只流量計;b堿液清洗:準備氫氧化鈉化學(xué)純試劑,加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進行循環(huán),時間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相*,排放時間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;藥廠潔凈管道

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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求,尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視潔凈室的建立,更要重視質(zhì)量控制方法及標準。朝鮮戰(zhàn)爭中,美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,后找到了主要原因,是灰塵在作怪,促成了潔 凈技術(shù)的起步。1961年,誕生了世界上早的潔凈室標準,1966年,頒布了修訂后209A, 時至1992年,建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP),把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對廠房、設(shè)備等,明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要 求,并制訂了有關(guān)標準。藥廠潔凈管道

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制藥潔凈管道 潔凈管道安裝工程特點當代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于安全和效率因素,不考慮經(jīng)濟性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍,并成為當今實驗室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi),并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面極其光亮。潔凈管道的焊接除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面必須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道

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潔凈管道安裝 的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并 做X光拍片。由于潔凈管道安裝在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機,根據(jù)設(shè)備手冊 先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在潔凈管道安裝前先拍片(如無條件的可 送外拍片),如符合要求,以后在潔凈管道安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),潔凈管道安裝可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試 壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道

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制藥潔凈室 制藥潔凈室車間一般由生產(chǎn)部分(一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū))、輔助生產(chǎn)部分、行政一生活部分和通道四部分組成。對于制劑車間:制藥潔凈室輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝潔凈室、包裝材料潔凈室、滅菌室;稱量室配料室、設(shè)備容器具潔凈室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室;動力室(真空泵和壓縮機室)、配電室、分析化驗室、維修保養(yǎng)室、通風(fēng)空調(diào)室、冷凍機室、原料、輔料和成品倉庫等。行政一生活部分由人員凈化用室(包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等)和生活用室(包括辦公室、會議室、廁所、淋浴室與休息室,保健室和吸煙室等)組成。 制藥車間布置的重要性和目的藥廠潔凈管道

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-管道分配系統(tǒng)的安裝確認1.管道:管道材料宜選用無毒工程塑料或不銹鋼。不銹鋼材料的特點是:a.鈍化后呈化學(xué)惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣。隔膜閥以隔膜將介質(zhì)與閥門的其他組件隔離,并使其通道嚴密、簡單、流暢、不易受污染,清潔通道、更換隔膜都比較方便,因此常為制水工程采用。2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機,根據(jù)設(shè)備手冊先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片),如符合要求,以后在安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道