徐州市制藥潔凈室品質(zhì)
發(fā)布時(shí)間:2024-03-16 01:38:19徐州市制藥潔凈室品質(zhì)
制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見(jiàn)消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈(簡(jiǎn)稱(chēng)紫外燈)在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺(tái)、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個(gè)潔凈房間的消毒,由于目前已有了其它好的滅菌方法,潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強(qiáng),紫外線波長(zhǎng)為136~390nm,以253.nm的殺菌力強(qiáng),但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌;2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個(gè)的氧原子,后者具有很強(qiáng)的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強(qiáng)氧化劑,具有強(qiáng)烈的消毒殺菌作用,從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點(diǎn)也非常明顯,即高濃度對(duì)人體有害,與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差,容易使銅片出現(xiàn)銹斑,橡膠老化,且其滅菌環(huán)境要求相對(duì)濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道
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制藥行業(yè)中工業(yè)內(nèi)窺鏡在潔凈管道清潔的檢測(cè)應(yīng)用工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種用于檢測(cè)焊接內(nèi)表面缺陷并且可以拍照、錄像的便攜工具,可查看潔凈管道內(nèi)表面的氧化皮、熔渣、凸起、凹陷,及影響管道清潔度的異物、雜質(zhì)、油漆、銹、毛刺、污物等多余物,以對(duì)其進(jìn)行清理,保證內(nèi)壁的干凈而且干燥,對(duì)提高清潔度有著重要的意義。制藥行業(yè)對(duì)潔凈管道清潔度的要求是非常高的。在進(jìn)行安裝時(shí),管道的內(nèi)部環(huán)境必 須要保證平整,并且要進(jìn)行高壓清洗、消毒和干燥,對(duì)微生物的數(shù)量進(jìn)行控制,避免對(duì)藥液產(chǎn)生污染。焊縫的平整和均勻程度直接影響著液體的污染程度,要保證內(nèi)部不能存在適合細(xì)菌生長(zhǎng)的環(huán)境,潔凈管道在焊接時(shí)應(yīng)采合理的施焊方法和施焊順序,保證焊接表面焊縫外觀均勻美觀,焊接品質(zhì)優(yōu)良,沒(méi)有焊接缺陷方可投入使用。藥廠潔凈管道
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有人士補(bǔ)充道,不只是合規(guī)的過(guò)濾器,還要保證運(yùn)輸、安裝過(guò)程中不損壞過(guò)濾器,也要保證安裝的嚴(yán)密程度。這就需要有具備熟練安裝技能的潔凈室人才。第 二,氣流組織。根據(jù)不同的潔凈度要求,需要選擇不同的送、回風(fēng)方式,不同的氣流組織,各有其特點(diǎn)和范圍。目前,常見(jiàn)氣流組織主要有垂直單向流、水平單向流、亂流型氣流。垂直單向流可獲得均勻向下氣流,便于工藝設(shè)備布置,自?xún)裟芰?qiáng),可簡(jiǎn)化人身凈化設(shè)施等共同設(shè)施等優(yōu)點(diǎn)。垂直單向流采取相鄰兩側(cè)墻下部回風(fēng),局部百級(jí)采用上送上回(即局部送風(fēng)口下未加下垂圍簾)。藥廠潔凈管道
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因?yàn)楣艿纼?nèi)壁凸凹處?kù)o止的水中很有可能會(huì)有一定濃度的氯離子存在,氯離子的存在會(huì)跟不銹鋼的鉻元素發(fā)生反應(yīng)。而這一反應(yīng)會(huì)大大加速不銹鋼的腐蝕,降低此處的不銹鋼腐蝕電位。在設(shè)計(jì)的過(guò)程中,需要確定相應(yīng)的工藝以保證管道內(nèi)壁的粗糙度。制藥用水或者產(chǎn)品的管道接觸表面必 須采用冷軋、鈍化、機(jī)械拋光或者電拋光工藝以確保管道內(nèi)壁的粗糙度小于1.0um。小結(jié)以上簡(jiǎn)要介紹了制藥行業(yè)潔凈管道的一些特點(diǎn)。其中關(guān)于死水盲管的控制與檢測(cè)、管道內(nèi)壁粗糙度的嚴(yán)格要求等都是針對(duì)管道中微生物的控制??梢哉f(shuō)微生物的控制和防止在潔凈管道的設(shè)計(jì)建設(shè)過(guò)程中應(yīng)該得到特別的重視和注意,這點(diǎn)是和其他行業(yè)相比,比較特殊的一點(diǎn),任何的遺漏和疏忽都有可能導(dǎo)致的藥品受到影響,因此要防微杜漸。藥廠潔凈管道