營口市制藥暖通工程哪家好
發(fā)布時間:2024-03-24 01:36:30營口市制藥暖通工程哪家好
制藥潔凈管道 潔凈管道把需要超 高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必 須是自動化的,高 效過濾器必 須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超 高潔凈度。制藥潔凈管道一、管道材料的選擇制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴(yán)格的要求,重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析.藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 關(guān)于藥物的生產(chǎn)車間,是比較嚴(yán)謹(jǐn)和嚴(yán)格的,藥物的質(zhì)量決定人民生命的安全,所以藥品的生產(chǎn)車間必須是在潔凈環(huán)境、無塵環(huán)境中進(jìn)行的。制藥廠潔凈室是對微粒和微生物都要控制的特殊工業(yè)潔凈廠房,它既不同于以微粒為污染控制對象的一般工業(yè)沽凈廠房,也不同于以生物粒子為污染控制對象的醫(yī)院、生物安全實驗室等生物潔凈室。制藥廠潔凈室房間不僅空氣懸浮粒子濃度受控,而且室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度濕度、壓力等也按要求進(jìn)行控制。為了保證潔凈室的潔耐擅擊凈等級,潔凈室一般配置有人員凈化用室物料凈化用室、氣閘室、緩沖間、空氣吹淋室、傳遞箱技術(shù)夾層等設(shè)備設(shè)施。無菌藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)域在布局上應(yīng)按生產(chǎn)流程要求,各工序必須符合潔凈等級要求,要做到布置合理、緊湊,有利生產(chǎn)操作.并能保證對生產(chǎn)過程進(jìn)行有效的管理。按照2010版GMP規(guī)范要求沽凈等級共分為A.B、淋室的 C.D四級.以非終滅菌產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)操作區(qū)城為例,A級包括表 面應(yīng)處于未完全密封狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉(zhuǎn)運(yùn)。藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無色、有強(qiáng)烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質(zhì),具有強(qiáng)烈的致癌和促進(jìn)癌變作用,是公認(rèn)的變態(tài)反應(yīng)源,也是潛在的強(qiáng)致突變物之一。所以,應(yīng)用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進(jìn)行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中 心或?qū)Ч艿膬?nèi)部,不易精 確控制操作過程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強(qiáng)的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設(shè)備表面的腐蝕性大大加強(qiáng),一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應(yīng)用。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝工程特點(diǎn)當(dāng)代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于效率因素,不考慮經(jīng)濟(jì)性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍,并成為當(dāng)今實驗室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi),并可通過安裝在使用點(diǎn)二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面光亮。潔凈管道的焊接除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 制藥潔凈管道系統(tǒng)的支路設(shè)計在管道設(shè)計過程中,無法避免地會需要支路的產(chǎn)生,如果支路的閥門在關(guān)閉的情況下,那么在支路和主路之間就會形成一定的死水。在設(shè)計過程中,一定要盡量縮小這段距離,要使支路的閥門盡可能接近主路。盡管各種關(guān)于支管設(shè)計的規(guī)定和提法甚至測量的方法不盡相同,但是目前所有提法都不是“法規(guī)”要求,而只是工程的建議和標(biāo)準(zhǔn)。目前比較正式的有:2001年ISPE水和純蒸汽基準(zhǔn)指南的“從主管外壁開始測到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤3倍的支管直徑D(3D)”;2009年ASME BPE的由主管內(nèi)壁到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤2倍的支管直徑D;1993年美國高純水檢查指南的由主管中心開始測到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤6倍的支管直徑D(6D);WHO的由主管外壁到支管盲端或閥門密封點(diǎn)的長度L≤1.5倍的支管直徑D。藥廠潔凈管道
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(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點(diǎn)處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進(jìn)行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序:(1)風(fēng)管組裝:當(dāng)風(fēng)管較短時,可一次在地面組裝而成,當(dāng)風(fēng)管較長時,可視安裝場地的情況,在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應(yīng)盡量調(diào)整風(fēng)道的中心度和水平度,避免風(fēng)管扭曲或上下起波,左右擺龍,每段風(fēng)道不宜超過 10m.組裝時,墊片應(yīng)墊平,法蘭螺栓應(yīng)均勻擰緊,螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道