吉林市制藥暖通工程施工
發(fā)布時間:2024-03-30 01:36:30吉林市制藥暖通工程施工
(10)更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定,不可對潔凈區(qū)造成負(fù)面影響。(11)要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位,以防對藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局(1)清潔房間內(nèi)機器設(shè)備布局盡可能緊湊型,以降低凈化室的總面積。(2)清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過道。(3)凈化室的門規(guī)定密閉式,人、物進(jìn)出口貿(mào)易處配有氣閘。(4)同等級凈化室盡量分配在一起。(5)不一樣等級的凈化室由低等向高級分配,相互相接的屋子的間需設(shè)隔門,按清潔級別設(shè)計方案相對壓力差,一般lOPa上下,門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。(6)凈化室應(yīng)維持正壓力,凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級別的高矮先后相接,并有相對的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級凈化室。氣體清潔等級不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應(yīng)超過SPa,凈化室(區(qū))與戶外空氣的凈壓力差應(yīng)超過lOPa,門的打開方位向著潔凈度等級等級高的屋子。藥廠潔凈管道
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二、設(shè)計原則表面光潔度:與介質(zhì)接觸的管道表面必 須平整,能夠有效地清潔,降低細(xì)菌的生長及其它污染物的風(fēng)險。死角、液袋:必 須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險。管道設(shè)計時盡可能的避免液袋,當(dāng)無法避免時液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時能夠完全放凈。管道必 須有坡度,組件、儀表必 須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道必 須定時進(jìn)行清洗。管道系統(tǒng)作為一個極為普遍的系統(tǒng)元素,廣泛的存在于各個化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個行業(yè)中又有其一定的特殊性和專一性,即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。藥廠潔凈管道
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在日常的設(shè)計施工過程中,國內(nèi)普遍采用ISPE的3D原則,6D原則也用于制藥行業(yè)。但即便是未滿足nD,只要是經(jīng)驗證對水質(zhì)的影響不超限原則上也是可以接受的。潔凈管道的自排凈要求為了防止微生物滋生的風(fēng)險,在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。管道坡度安裝型式在設(shè)計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設(shè)計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。圖中給出了正確的安裝方式和錯誤的安裝方式。藥廠潔凈管道
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。a純化水循環(huán)預(yù)沖洗:準(zhǔn)備一個貯液罐和一臺水泵,與需要鈍化的管道連成一個循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開排水閥,邊循環(huán)邊排放,能裝一只流量計;b堿液清洗:準(zhǔn)備氫氧化鈉化學(xué)純試劑,加入熱水(溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進(jìn)行循環(huán),時間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率相*,排放時間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;藥廠潔凈管道