泰州市制藥暖通工程施工
發(fā)布時間:2024-05-06 01:33:58泰州市制藥暖通工程施工
(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。二、潔凈管道安裝程序:(1)風(fēng)管組裝:當(dāng)風(fēng)管較短時,可一次在地面組裝而成,當(dāng)風(fēng)管較長時,可視安裝場地的情況,在地面分 段組裝。潔凈管道安裝組裝時應(yīng)盡量調(diào)整風(fēng)道的中心度和水平度,避免風(fēng)管扭曲或上下起波,左右擺龍,每段風(fēng)道不宜超過 10m.組裝時,墊片應(yīng)墊平,法蘭螺栓應(yīng)均勻擰緊,螺母帽均朝向同一方向。藥廠潔凈管道
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兩個或多個房間之間有兩個或多個門的隔離空間,如不同清潔級別的房間之間。設(shè)置氣閘室的目的是為了控制人員或物料進出時的氣流。氣閘之間有人員氣閘和物料氣閘。生物制藥潔凈廠的基本特點是須以粉塵和微生物為環(huán)境控制對象。藥品生產(chǎn)車間的潔凈度有四個級別:100級或10000級背景下的本地100級、1000級、10000級和30000級。潔凈室溫度:在無特殊要求的情況下,相對濕度控制在18-26度,百分之45 - 65。生物制藥潔凈車間污染控制:污染源控制、擴散過程控制、交叉污染控制。制藥廠凈化室的關(guān)鍵技術(shù)是控制粉塵和微生物。微生物作為一種污染物,是制藥廠凈化室環(huán)境控制的重要組成部分。制藥廠潔凈區(qū)內(nèi)的設(shè)備和管道中積累的污染物可以直接污染藥品,但不影響潔凈度試驗。所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理、化學(xué)、放射性和壽命。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和工藝,污染的原因和污染物積累的地方,不掌握污染物去除的方法和評價標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝特色突出。一、潔凈管道安裝在安裝時的注意事項:(1)當(dāng)風(fēng)管與風(fēng)機連接時,應(yīng)在進出風(fēng)口處加軟接頭,其軟接頭的斷面尺寸應(yīng)與風(fēng)機進出風(fēng)口一致。軟管接頭一般可采用帆布、人造革等材料,軟管長度不宜小于200,松緊度應(yīng)適宜,柔性軟管可緩沖風(fēng)機的振動。(2)當(dāng)風(fēng)道與除塵設(shè)備、加熱設(shè)備等連接前,應(yīng)待設(shè)備安裝完畢后,按實際測繪的圖紙進行預(yù)制和安裝。(3)風(fēng)道安裝時,進、出風(fēng)日宜在風(fēng)道預(yù)制時開出洞口,如需在安裝完畢的風(fēng)道上現(xiàn)開風(fēng)口,潔凈管道安裝接口處應(yīng) 嚴(yán)密。(4)當(dāng)輸送含凝結(jié)水或含濕量較大的氣體時,其水平管道宜設(shè)有坡度,并在低點處接排水管。潔凈管道安裝安裝時風(fēng)道 底部不宜出現(xiàn)縱向接縫,對底部有接縫處應(yīng)進行密封處理。(5)對輸送易燃、易爆氣體的鋼板風(fēng)道,在風(fēng)道連接法蘭處應(yīng)安裝跨接線,并與靜電接地網(wǎng)連接。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 關(guān)于藥物的生產(chǎn)車間,是比較嚴(yán)謹(jǐn)和嚴(yán)格的,藥物的質(zhì)量決定人民生命的安全,所以藥品的生產(chǎn)車間必須是在潔凈環(huán)境、無塵環(huán)境中進行的。制藥廠潔凈室是對微粒和微生物都要控制的特殊工業(yè)潔凈廠房,它既不同于以微粒為污染控制對象的一般工業(yè)沽凈廠房,也不同于以生物粒子為污染控制對象的醫(yī)院、生物安全實驗室等生物潔凈室。制藥廠潔凈室房間不僅空氣懸浮粒子濃度受控,而且室內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度濕度、壓力等也按要求進行控制。為了保證潔凈室的潔耐擅擊凈等級,潔凈室一般配置有人員凈化用室物料凈化用室、氣閘室、緩沖間、空氣吹淋室、傳遞箱技術(shù)夾層等設(shè)備設(shè)施。無菌藥品潔凈生產(chǎn)區(qū)域在布局上應(yīng)按生產(chǎn)流程要求,各工序必須符合潔凈等級要求,要做到布置合理、緊湊,有利生產(chǎn)操作.并能保證對生產(chǎn)過程進行有效的管理。按照2010版GMP規(guī)范要求沽凈等級共分為A.B、淋室的 C.D四級.以非終滅菌產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)操作區(qū)城為例,A級包括表 面應(yīng)處于未完全密封狀態(tài)下產(chǎn)品的操作和轉(zhuǎn)運。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝工程特點當(dāng)代大多數(shù)實驗室中特氣管道安裝過程基于效率因素,不考慮經(jīng)濟性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍,并成為當(dāng)今實驗室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi),并可通過安裝在使用點二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面光亮。潔凈管道的焊接除了要達到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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潔凈管道安裝 的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并 做X光拍片。由于潔凈管道安裝在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機,根據(jù)設(shè)備手冊 先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在潔凈管道安裝前先拍片(如無條件的可 送外拍片),如符合要求,以后在潔凈管道安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),潔凈管道安裝可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試 壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道