白城市制藥暖通工程調(diào)試
發(fā)布時(shí)間:2024-05-20 01:32:45白城市制藥暖通工程調(diào)試
它的特點(diǎn)主要體現(xiàn)在四個(gè)方面:安全、經(jīng)濟(jì)、純度和人體工程學(xué)。安全:即使仍然使用鋼瓶供氣,但鋼瓶被放置在工作區(qū)外的一個(gè)安全區(qū)域,使用者可以通過配備的遠(yuǎn)程切斷系統(tǒng)在緊急狀況下切斷氣體供應(yīng)。鋼瓶?jī)?chǔ)存區(qū)的合理布置可以保持可燃性容器和助燃性容器間的安全間距。鋼瓶的操作必須由培訓(xùn)合格的人員來操作以減少重大事故發(fā)生的機(jī)率。經(jīng)濟(jì)性:建一個(gè)集中的氣瓶=更換鋼瓶時(shí)不需要切斷氣體,保證氣體的連續(xù)供應(yīng)。使用者只需管理較少的鋼瓶,支付較少的鋼瓶租金,因?yàn)槭褂猛粴怏w的所有使用點(diǎn)來自于同一個(gè)氣源。此種供應(yīng)方式zui終會(huì)減少運(yùn)輸費(fèi)用,減少退還給氣體公司的空瓶中的余氣量,以及良好的鋼瓶管理。純度:可吹掃的減壓器面板可以保持氣體的純度,鋼瓶更換頻率的減少導(dǎo)致雜質(zhì)進(jìn)入系統(tǒng)的機(jī)率降低。人體工程學(xué):集中管道供應(yīng)系統(tǒng)可以將氣體出口放置在使用點(diǎn)處。藥廠潔凈管道
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第 二個(gè),便是工作人員產(chǎn)生的污染:1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米);2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落;3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒;4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌;5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒;6)人類在頭部和軀干做動(dòng)作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒;7)人類以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。第三個(gè),便是穿無菌服也產(chǎn)生的污染:(1) 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時(shí): 靜止時(shí)的發(fā)菌量一般為10-300個(gè)/min.人 ;軀體一般活動(dòng)時(shí)的發(fā)菌量為 150-1000個(gè)/min.人 ;快步行走時(shí)的發(fā)菌量為 900-2500個(gè)/min.人 ;(2) 咳嗽一次一般為 70~700個(gè)/ min.人;噴嚏一次一般為 4000~62000個(gè)/ min.人 ;(3) 穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量 3300~62000個(gè)/ min.人 ;(4) 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ;(5) 發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國(guó)內(nèi)事例;(6) 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個(gè)/ min.人 。藥廠潔凈管道
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-管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)1.管道:管道材料宜選用無毒工程塑料或不銹鋼。不銹鋼材料的特點(diǎn)是:a.鈍化后呈化學(xué)惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣。隔膜閥以隔膜將介質(zhì)與閥門的其他組件隔離,并使其通道嚴(yán)密、簡(jiǎn)單、流暢、不易受污染,清潔通道、更換隔膜都比較方便,因此常為制水工程采用。2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動(dòng)氬弧熱熔式焊機(jī),根據(jù)設(shè)備手冊(cè)先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個(gè)接頭,在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片),如符合要求,以后在安裝時(shí)可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試壓,試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 藥品包裝設(shè)計(jì)時(shí)要思索消費(fèi)者的實(shí)踐需求,一是要便于搬運(yùn)攜帶,外形必需合理,容易完成合理性的外形是正立方形和長(zhǎng)立方形,它們能夠毫無縫隙地將運(yùn)輸空間填滿,同時(shí)上下堆積堆疊也不會(huì)滑落;二是運(yùn)用藥品時(shí)便于開啟;如急救藥采用一次性含有藥物的按扣型注射器,能夠隨身攜帶,運(yùn)用疾速;兒科用藥的包裝應(yīng)思索到消弭兒童的恐懼心理,可設(shè)計(jì)成帶有湯匙的非藥品形類外觀,但要留意將包裝蓋設(shè)計(jì)成兒童不易開啟的外形,并附警示語提示父母避免兒童誤服;如治 療哮喘的瓶子設(shè)計(jì)成小巧外形,易于抓取,劑型選用噴霧,這樣就便當(dāng)了運(yùn)用。藥廠潔凈管道
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綜合以上因素和成本的考慮,316L這種材質(zhì)是適合制藥潔凈管道的一種材質(zhì)。此外,其他材料也是可以使用的,比如316、904L、316Ti等,但是都存在一定的局限性。材質(zhì)選擇主要的考慮因素是在防銹上。要盡量減少管道中銹出現(xiàn)的可能性。如果管道中將輸送不能確定的流體,腐蝕測(cè)試是一種好辦法,可幫助設(shè)計(jì)人員選擇合適的材質(zhì)。在管道系統(tǒng)中還有管件、閥門、墊片等其他組成部分,其中管件及閥門因與管道選擇一樣的材質(zhì)。一來可以擁有較好的抗腐蝕性,二來也可防止電化學(xué)腐蝕的產(chǎn)生。醫(yī)藥制劑領(lǐng)域相對(duì)于原料藥領(lǐng)域,所要輸送的介質(zhì)相對(duì)比較常見,主要集中在軟化水、純化水、注射用水、純蒸汽、工藝壓縮空氣等,但其中有些需要高溫循環(huán)或低溫循環(huán),有些有較高壓力藥廠潔凈管道
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(4)對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染。(5)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。2、潔凈度分區(qū)及換氣次數(shù):潔凈室應(yīng)嚴(yán)格控制空氣潔凈度,及環(huán)境的溫度、濕度、新鮮空氣量和壓差等參數(shù)。(1)藥品生產(chǎn)及包裝車間的的凈化級(jí)別及換氣次數(shù)藥品生產(chǎn)及包裝車間凈化工程空氣潔凈度分為100級(jí)、1萬級(jí)、10萬級(jí)、30萬級(jí)4個(gè)等級(jí)。確定潔凈室換氣次數(shù),需對(duì)各項(xiàng)風(fēng)量進(jìn)行比較,取大值。在實(shí)際中,100級(jí)換氣次數(shù)為300~400次/h,1萬級(jí)為25-35次/h,10萬級(jí)為15-20次/h。(2)藥品包裝車間凈化工程潔凈度分區(qū)藥品生產(chǎn)及包裝環(huán)境對(duì)潔凈度的具體分區(qū)按國(guó)標(biāo)凈化度標(biāo)準(zhǔn)。(3)包裝車間凈化工程其它環(huán)境參數(shù)的確定。(4)包裝車間凈化工程溫度與濕度潔凈室溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝。藥廠潔凈管道