常州市制藥潔凈室哪家好
發(fā)布時(shí)間:2024-05-23 01:33:17常州市制藥潔凈室哪家好
生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)焊接:首 選的連接方式,特別是不銹鋼材料的焊接。焊接方式多采用惰性氣體保護(hù)焊接TIG,如氬氣保護(hù)焊,氮?dú)獗Wo(hù)焊。一般可分為:手工焊接和自動(dòng)軌跡焊接??煅b卡箍衛(wèi)生連接:一些與設(shè)備連接的接口處,為了方便以后的維修拆卸和安裝。適用于經(jīng)常需要拆卸的地方。注:因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙(墊片),可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留,因此,原則上應(yīng)該盡量采用以焊接為主,快裝卡箍連接為輔。螺紋連接:一種傳統(tǒng)的管道連接方式,由于螺紋本身結(jié)構(gòu)死角,現(xiàn)在不用于工藝用水管路系統(tǒng)中。在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)可以用。惰性氣體保護(hù)焊接:惰性氣體保護(hù)非常重要。在焊接過程中,焊縫附近的氧含量越低,焊接的質(zhì)量越好。這種焊縫管道內(nèi)壁的氧化鉻保護(hù)層受破壞的程度小。另外,由于TIG焊接在焊接過程中不使用焊條,完全利用不銹鋼自身材料熔接而成,這就很大限度地保持了焊接件的材料組分,有利于滿足制藥用水的防腐要求。(1)人工TIG焊接:主要使用在系統(tǒng)位置狹窄,不能夠采用自動(dòng)軌跡TIG焊接的地方,以及自動(dòng)軌跡TIG焊接前的管件與管件之間的定位點(diǎn)的焊接。藥廠潔凈管道
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二、設(shè)計(jì)原則表面光潔度:與介質(zhì)接觸的管道表面必 須平整,能夠有效地清潔,降低細(xì)菌的生長(zhǎng)及其它污染物的風(fēng)險(xiǎn)。死角、液袋:必 須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。管道設(shè)計(jì)時(shí)盡可能的避免液袋,當(dāng)無法避免時(shí)液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時(shí)能夠完全放凈。管道必 須有坡度,組件、儀表必 須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道必 須定時(shí)進(jìn)行清洗。管道系統(tǒng)作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,廣泛的存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有其一定的特殊性和專一性,即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室(Clean Room),亦稱無塵車間、無塵室或清凈室。潔凈室的主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性,是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。制藥潔凈室制藥廠潔凈區(qū)常見污染來源第 一個(gè),主要來源于潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量:潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量,主要來源于人:在人的發(fā)塵量上,占90%左右。但由于服裝材料和樣式的改進(jìn),發(fā)塵絕 對(duì)量也不斷減少;來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除,不流入室內(nèi);產(chǎn)品,材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比,一般極小,可忽略;由于金屬半壁(彩鋼夾心板)的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少,一般占10%以下。A、材質(zhì):棉質(zhì)發(fā)塵量大,以下依次為棉、的確良、去靜電純滌綸、尼龍;B、樣式:大掛式發(fā)塵量大,上下分裝型次之,全罩型少;
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潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì),包括生物粒子和非生物粒子,我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無生命的粒子作載體而懸浮,以氣溶膠形式存在于空氣中,1μm以下者永外懸浮,10μm以上者會(huì)逐漸沉下來而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染,可以通過光電法測(cè)得。內(nèi)部污染,是由人和有關(guān)的物品、設(shè)備 等引起的。人是潔凈室大的污染源,占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染,所以在潔凈室中,人的數(shù)量和活動(dòng)應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。藥廠潔凈管道