通遼市制藥潔凈管道方案
發(fā)布時間:2024-05-28 01:32:49通遼市制藥潔凈管道方案
制藥車間布置的重要性和目的目的是對廠房的配置和設(shè)備的排列作出合理的安排。制藥車間布置設(shè)計是制藥車間工藝設(shè)計的重要環(huán)節(jié)之一,還是工藝專業(yè)向其它非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計的基礎(chǔ)資料之一。制藥車間布置的正確將會使制藥車間內(nèi)的人、設(shè)備和物料在空間上實現(xiàn)合理的組合,以降低勞動成本,減少事故發(fā)生,增加地面可用空間,提高材料利用率,改善工作條件,促進生產(chǎn)發(fā)展。布置不合理的車間,基建時工程造價高,施工安裝不便;車間建成后又會帶來生產(chǎn)和管理問題,造成人流和物流紊亂,設(shè)備維護和檢修不便等問題,同時也埋下了較大的安全隱患。藥廠潔凈管道
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在日常的設(shè)計施工過程中,國內(nèi)普遍采用ISPE的3D原則,6D原則也用于制藥行業(yè)。但即便是未滿足nD,只要是經(jīng)驗證對水質(zhì)的影響不超限原則上也是可以接受的。潔凈管道的自排凈要求為了防止微生物滋生的風(fēng)險,在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。管道坡度安裝型式在設(shè)計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設(shè)計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。圖中給出了正確的安裝方式和錯誤的安裝方式。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 藥廠潔凈管道安裝工程產(chǎn)品概述藥廠潔凈管道安裝工程-藥液管道系統(tǒng)潔凈度直接關(guān)系到藥品質(zhì)量,對不銹鋼薄壁管道連接,采用目前上是*全自動惰性氣體保護軌道焊接技術(shù),通過各種焊接參數(shù)(電流、電壓、速度)以及惰性氣體質(zhì)量和流量的調(diào)整和控制,焊接平整光滑,完全滿足GMP要求。 在管線設(shè)計中,避免管線交叉,確保走向合理,排列整齊美觀,并且使管線具有一定的傾斜度,應(yīng)呈45度的傾斜狀,以避免有殘留液滯留在管道內(nèi)。藥廠潔凈管道
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(5)過濾器的選用不合理過濾器的選用應(yīng)遵守以下要點:末級過濾器的性能要可靠,預(yù)過濾器的效率規(guī)格要合理,初級過濾器和預(yù)過濾器的維護要方便。另外高 效過濾器必 須經(jīng)過逐臺檢驗。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器,過濾面積大,容塵量大,使用壽命長;過濾面積大,氣流穿過材料的速度低,過濾器的阻力小,還可以減少維護費用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費。提高潔凈室的潔凈級別,如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,口服固體制劑的生產(chǎn)車間達到30萬級即可,但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進行設(shè)計、施工、驗收;潔凈室的面積過大,房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間,但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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水平單向流只在工作區(qū)達到100級潔凈度,當(dāng)空氣流向另一側(cè)的過程中含塵濃度逐漸升高,所以僅適用于同一房間工藝過程有不同潔凈度要求的潔凈室。亂流型氣流易于管道布置,無需技術(shù)夾層,造價低,有利于舊廠房改造,缺點是工作區(qū)風(fēng)速較大,下風(fēng)側(cè)比上風(fēng)側(cè)含塵濃度高。第三,送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣,根據(jù)不同的潔凈度要求,當(dāng)潔凈室凈高較高時,適當(dāng)增加換氣次數(shù)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 藥品包裝設(shè)計時要思索消費者的實踐需求,一是要便于搬運攜帶,外形必需合理,容易完成合理性的外形是正立方形和長立方形,它們能夠毫無縫隙地將運輸空間填滿,同時上下堆積堆疊也不會滑落;二是運用藥品時便于開啟;如急救藥采用一次性含有藥物的按扣型注射器,能夠隨身攜帶,運用疾速;兒科用藥的包裝應(yīng)思索到消弭兒童的恐懼心理,可設(shè)計成帶有湯匙的非藥品形類外觀,但要留意將包裝蓋設(shè)計成兒童不易開啟的外形,并附警示語提示父母避免兒童誤服;如治 療哮喘的瓶子設(shè)計成小巧外形,易于抓取,劑型選用噴霧,這樣就便當(dāng)了運用。藥廠潔凈管道