吉林市制藥暖通工程設計
發(fā)布時間:2024-06-01 01:33:23吉林市制藥暖通工程設計
制藥潔凈管道 藥廠潔凈管道安裝工程產品概述藥廠潔凈管道安裝工程-藥液管道系統(tǒng)潔凈度直接關系到藥品質量,對不銹鋼薄壁管道連接,采用目前上是*全自動惰性氣體保護軌道焊接技術,通過各種焊接參數(shù)(電流、電壓、速度)以及惰性氣體質量和流量的調整和控制,焊接平整光滑,完全滿足GMP要求。 在管線設計中,避免管線交叉,確保走向合理,排列整齊美觀,并且使管線具有一定的傾斜度,應呈45度的傾斜狀,以避免有殘留液滯留在管道內。藥廠潔凈管道
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制藥廠潔凈室在設計中應做到以下幾個方面的內容1)潔凈室地面,要保證平整、無縫隙、耐磨、耐腐蝕、耐撞擊、不易積靜電、易除塵清洗(如采用環(huán)氧自流平整地坪或現(xiàn)澆水磨石地面);(2)潔凈室的門窗造型要簡單、平整、不易積塵、易于清洗,密封性能好。門窗不應采用木質等引起微生物繁殖的材料,以免生霉或變形。門窗與內墻宜平整,不應設門檻、不留窗臺。潔凈室內的門寬度應能滿足-般設備安裝、修理、更換的需要。氣閘室、貨淋室的出人門應有不能同時打開的措施;(3)潔凈室墻壁和頂棚的表面應無裂縫、光潔、平整,不起灰.不落塵土、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗、避免眩光(如采用瓷釉漆涂層墻面和金屬隔熱夾芯板)。陰陽角均宜做成圓角,以減少灰塵積聚和便于清潔;(4)需在技術夾層內更粉碎、過換高效過濾器的技術夾層墻面、頂棚宜刷涂料飾面;(5)送風道回風道、回風地溝的表面裝修應與整個送、回風系統(tǒng)相適應.并易于除塵。藥廠潔凈管道
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甲醛是一種無色、有強烈刺激型氣味的氣體。甲醛在常溫下是氣態(tài),通常以水溶液形式出現(xiàn)。易溶于水和乙醇,35%?40%的甲醛水溶液叫做福爾馬林。但是甲醛作為較高毒性的物質,具有強烈的致癌和促進癌變作用,是公認的變態(tài)反應源,也是潛在的強致突變物之一。所以,應用受到限制,歐盟GMP明確規(guī)定不能使用甲醛進行潔凈廠房滅菌。甲醛氣體的穿透性差,一般不能穿透到物品包的中 心或導管的內部,不易精 確控制操作過程中氣體濃度,也不能保證影響甲醛殺菌能力的因素得到有效的控制,作用周期也較長,房間滅菌一般要過夜。4、過氧乙酸由于過氧化氫和過氧乙酸都具有較強的氧化性,其具有較好的殺孢子的能力,但是同樣也對設備表面的腐蝕性大大加強,一般容易引起生銹、起泡等不良效果,影響了其應用。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對生產廠房有很高的潔凈要求,尤其是活jun、活疫苗的生產中,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視潔凈室的建立,更要重視質量控制方法及標準。朝鮮戰(zhàn)爭中,美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,后找到了主要原因,是灰塵在作怪,促成了潔 凈技術的起步。1961年,誕生了世界上早的潔凈室標準,1966年,頒布了修訂后209A, 時至1992年,建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強藥品、生物制品質量管理規(guī)范 (GMP),把潔凈室定為必備的生產硬件之一。GMP對廠房、設備等,明確規(guī)定了相應的潔凈要 求,并制訂了有關標準。藥廠潔凈管道