長春市制藥潔凈管道哪家好
發(fā)布時間:2024-06-09 01:31:47長春市制藥潔凈管道哪家好
潔凈室的污染源潔凈室污染源按性質(zhì)可分物理、化學(xué)、生物等。直徑在0.001-1000μm的固態(tài)、液態(tài)或二者的混合物質(zhì),包括生物粒子和非生物粒子,我們稱為懸浮粒子。微生物一般以無生命的粒子作載體而懸浮,以氣溶膠形式存在于空氣中,1μm以下者永外懸浮,10μm以上者會逐漸沉下來而形成菌塵。潔凈室污染可分為外部污染和內(nèi)部污染。外部污染指大氣塵污染,可以通過光電法測得。內(nèi)部污染,是由人和有關(guān)的物品、設(shè)備 等引起的。人是潔凈室大的污染源,占90%左右。人和環(huán)境造成了潔凈室的污染,所以在潔凈室中,人的數(shù)量和活動應(yīng)有特別嚴(yán)格的限制。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道把需要超 高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產(chǎn)線,放在與室內(nèi)空氣環(huán)境隔絕的管道中的凈化處理方式,叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產(chǎn)必 須是自動化的,高 效過濾器必 須是以0.1μm塵粒為標(biāo)準(zhǔn)的才能實現(xiàn)超 高潔凈度。制藥潔凈管道一、管道材料的選擇制藥行業(yè)潔凈管道對管材選擇有較嚴(yán)格的要求,重要的是不能與所接觸的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。不銹鋼無磁性、通過熱處理不會硬化、具有良好的焊接性能,具有更好的焊接性能以及無碳化物熔析.藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥廠潔凈區(qū)常見消毒方式1、紫外燈消毒滅菌紫外線滅菌燈(簡稱紫外燈)在其它消毒方法未使用之前,為藥品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用,主要用在潔凈工作臺、層流罩、物料傳遞窗、風(fēng)淋室乃至整個潔凈房間的消毒,由于目前已有了其它好的滅菌方法,潔凈室內(nèi)是否安裝紫外線殺菌力強,紫外線波長為136~390nm,以253.nm的殺菌力強,但紫外線穿透力極弱且存在照射死角,只適用于表面殺菌;2、臭氧臭氧在常溫常壓下容易分解,形成氧氣和單個的氧原子,后者具有很強的活性。由于臭氧自身的理化特性,是一種強氧化劑,具有強烈的消毒殺菌作用,從而決定它是一種廣 譜殺菌劑。但是其缺點也非常明顯,即高濃度對人體有害,與設(shè)備表面和建筑材料的兼容性較差,容易使銅片出現(xiàn)銹斑,橡膠老化,且其滅菌環(huán)境要求相對濕度>60%等。3、甲醛藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,對潔凈室的設(shè)計提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設(shè)計是一項綜合性技術(shù)。只有充分了解生物制藥純化項目的設(shè)計特點,實現(xiàn)合理的設(shè)計,才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點:1. 生物制藥廠不僅設(shè)備成本高,生產(chǎn)工藝復(fù)雜,對潔凈度和無菌要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴(yán)格。2. 在生產(chǎn)過程中會發(fā)生潛在的生物危害,主要包括(死細(xì)菌或死細(xì)胞及其成分或?qū)θ梭w和其他生物體代謝的感染風(fēng)險、毒性、致敏等生物反應(yīng)、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應(yīng)、環(huán)境反應(yīng))清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和使用,具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。空氣鎖:藥廠潔凈管道
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(5)過濾器的選用不合理過濾器的選用應(yīng)遵守以下要點:末級過濾器的性能要可靠,預(yù)過濾器的效率規(guī)格要合理,初級過濾器和預(yù)過濾器的維護要方便。另外高 效過濾器必 須經(jīng)過逐臺檢驗。如有可能盡可能選擇濾料面積大的過濾器,過濾面積大,容塵量大,使用壽命長;過濾面積大,氣流穿過材料的速度低,過濾器的阻力小,還可以減少維護費用和空調(diào)系統(tǒng)能耗費。提高潔凈室的潔凈級別,如按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)的要求,口服固體制劑的生產(chǎn)車間達到30萬級即可,但生產(chǎn)企業(yè)卻按10萬進行設(shè)計、施工、驗收;潔凈室的面積過大,房間高度過高。企業(yè)為了今后的發(fā)展可以預(yù)留一些房間,但平時可不開空氣凈化系統(tǒng)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 制藥潔凈室車間一般由生產(chǎn)部分(一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū))、輔助生產(chǎn)部分、行政一生活部分和通道四部分組成。對于制劑車間:制藥潔凈室輔助生產(chǎn)部分包括物料凈化用室、原輔料外包裝潔凈室、包裝材料潔凈室、滅菌室;稱量室配料室、設(shè)備容器具潔凈室、清潔工具洗滌存放室、潔凈工作服洗滌干燥室;動力室(真空泵和壓縮機室)、配電室、分析化驗室、維修保養(yǎng)室、通風(fēng)空調(diào)室、冷凍機室、原料、輔料和成品倉庫等。行政一生活部分由人員凈化用室(包括雨具存放間、管理間、換鞋室、存外衣室、盥洗室、潔凈工作服室、空氣吹淋室等)和生活用室(包括辦公室、會議室、廁所、淋浴室與休息室,保健室和吸煙室等)組成。 制藥車間布置的重要性和目的藥廠潔凈管道