滁州市制藥潔凈管道調(diào)試
發(fā)布時間:2024-07-04 01:30:47滁州市制藥潔凈管道調(diào)試
制藥潔凈室 制藥生產(chǎn)中,不同生產(chǎn)工序?qū)Νh(huán)境潔凈度的要求不同。潔凈室是制藥生產(chǎn)中的一個重要工作場所,其功能是控制微粒的污染,其潔凈度需要達(dá)到規(guī)定的級別,才可以投入制藥生產(chǎn)工作中。就潔凈室日常操作中,其潔凈度就有很多受影響的因素,主要有四個方面。,送風(fēng)潔凈度。要保證送風(fēng)潔凈度符合要求,關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級過濾器的性能和安裝。潔凈室專家介紹,凈化系統(tǒng)末級過濾器一般采用過濾器或亞過濾器?!靶试礁?,過濾器的價格也越貴?!币虼?,選擇過濾器時應(yīng)本著既要滿足送風(fēng)潔凈度要求,又要考慮經(jīng)濟(jì)合理的原則。從潔凈度要求考慮,以低級別潔凈室選用低性能過濾器、別潔凈室選用高性能過濾器為原則。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 隨著醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展,帶動了潔凈室技術(shù)的發(fā)展,對潔凈室的設(shè)計提出了更高的要求。生物制藥潔凈車間的設(shè)計是一項綜合性技術(shù)。只有充分了解生物制藥純化項目的設(shè)計特點(diǎn),實現(xiàn)合理的設(shè)計,才能提高生物制藥行業(yè)的生產(chǎn)效率。生物制藥廠特點(diǎn):1. 生物制藥廠不僅設(shè)備成本高,生產(chǎn)工藝復(fù)雜,對潔凈度和無菌要求高,而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)要求嚴(yán)格。2. 在生產(chǎn)過程中會發(fā)生潛在的生物危害,主要包括(死細(xì)菌或死細(xì)胞及其成分或?qū)θ梭w和其他生物體代謝的感染風(fēng)險、毒性、致敏等生物反應(yīng)、產(chǎn)品的毒性、致敏等生物反應(yīng)、環(huán)境反應(yīng))清潔面積:需要控制環(huán)境中粉塵和微生物污染的房間(區(qū))的建筑結(jié)構(gòu)、設(shè)備和使用,具有防止污染物在該區(qū)域的引入、產(chǎn)生和滯留的功能??諝怄i:藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的連接方式在潔凈管道中,管道的連接方式十分重要,如果管道的連接會導(dǎo)致有死水的產(chǎn)生,這將在很大程度上違背GMP對潔凈管道的要求。焊接潔凈管道好的連接方式是焊接,在設(shè)計施工過程中要盡量使用焊接的方式連接管道。潔凈管道的焊接必 須 使用氬弧焊的方式,焊接過程要嚴(yán)格使用氬氣保護(hù)起來。并在測試過程中檢測氧氣的含量,得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。焊接管件采用的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)統(tǒng)一,比如ASME BPE或DIN,以防止管件內(nèi)部出現(xiàn)臺階。如果在有可能的情況下,盡可能使用自動焊機(jī)進(jìn)行焊接作業(yè),能夠確保焊接的一致性,比如電極移動速度、焊接電流、脈沖等。藥廠潔凈管道
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-管道分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)1.管道:管道材料宜選用無毒工程塑料或不銹鋼。不銹鋼材料的特點(diǎn)是:a.鈍化后呈化學(xué)惰性;b.易于消毒;c.工作溫度范圍廣。隔膜閥以隔膜將介質(zhì)與閥門的其他組件隔離,并使其通道嚴(yán)密、簡單、流暢、不易受污染,清潔通道、更換隔膜都比較方便,因此常為制水工程采用。2.管道的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并做X光拍片。由于管道在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機(jī),根據(jù)設(shè)備手冊先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在安裝前先拍片(如無條件的可送外拍片),如符合要求,以后在安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道