滄州市制藥潔凈管道調(diào)試
發(fā)布時間:2024-07-17 01:30:13滄州市制藥潔凈管道調(diào)試
制藥行業(yè)中工業(yè)內(nèi)窺鏡在潔凈管道清潔的檢測應(yīng)用工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種用于檢測焊接內(nèi)表面缺陷并且可以拍照、錄像的便攜工具,可查看潔凈管道內(nèi)表面的氧化皮、熔渣、凸起、凹陷,及影響管道清潔度的異物、雜質(zhì)、油漆、銹、毛刺、污物等多余物,以對其進(jìn)行清理,保證內(nèi)壁的干凈而且干燥,對提高清潔度有著重要的意義。制藥行業(yè)對潔凈管道清潔度的要求是非常高的。在進(jìn)行安裝時,管道的內(nèi)部環(huán)境必 須要保證平整,并且要進(jìn)行高壓清洗、消毒和干燥,對微生物的數(shù)量進(jìn)行控制,避免對藥液產(chǎn)生污染。焊縫的平整和均勻程度直接影響著液體的污染程度,要保證內(nèi)部不能存在適合細(xì)菌生長的環(huán)境,潔凈管道在焊接時應(yīng)采合理的施焊方法和施焊順序,保證焊接表面焊縫外觀均勻美觀,焊接品質(zhì)優(yōu)良,沒有焊接缺陷方可投入使用。藥廠潔凈管道
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潔凈管道安裝 的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并 做X光拍片。由于潔凈管道安裝在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機(jī),根據(jù)設(shè)備手冊 先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在潔凈管道安裝前先拍片(如無條件的可 送外拍片),如符合要求,以后在潔凈管道安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),潔凈管道安裝可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試 壓,試驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道
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在日常的設(shè)計施工過程中,國內(nèi)普遍采用ISPE的3D原則,6D原則也用于制藥行業(yè)。但即便是未滿足nD,只要是經(jīng)驗證對水質(zhì)的影響不超限原則上也是可以接受的。潔凈管道的自排凈要求為了防止微生物滋生的風(fēng)險,在制藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計中,一定要注意在系統(tǒng)放空的狀態(tài)下,保證系統(tǒng)里面的水或其他介質(zhì)可以完全排放出系統(tǒng)。因此,在潔凈管道系統(tǒng)中保持一定坡度是必要的工程規(guī)范。在實際安裝過程中涉及到多種不同的安裝形式,分別采用不同的方法處理。管道坡度安裝型式在設(shè)計過程中,一定要考慮系統(tǒng)尤其是水平管道的可排盡性。一般情況下,水平管道到設(shè)計排水點的坡度至少不小于0.5%。不同管道走向采用不同的坡度安裝方式,目的是為了保證良好的自排凈功能。圖中給出了正確的安裝方式和錯誤的安裝方式。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置及選用未充分考慮對氣流流型和空氣潔凈度的影響(1)非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風(fēng),增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū),也增加了交叉污染的機(jī)會,如操作者、工作區(qū)處在送風(fēng)口與回風(fēng)口之間則影響更大。(2)非單向流潔凈室的回風(fēng)口未遠(yuǎn)離工作區(qū)。(3)需排風(fēng)的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風(fēng)側(cè);余壓閥未布置在潔凈氣流的下風(fēng)側(cè)。(4)潔凈室送風(fēng)口數(shù)量過小潔凈室設(shè)計是由于現(xiàn)場條件的限制,或者由于投資的過分壓低,常使送風(fēng)口數(shù)量被不適當(dāng)?shù)南麥p,結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下,出風(fēng)速度加大,增加了速度場的不均勻性,使渦流區(qū)增加或擴(kuò)大。藥廠潔凈管道
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第 二個,便是工作人員產(chǎn)生的污染:1)皮膚:人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換,人類每分鐘脫落約1000片皮膚(平均大小為30*60*3微米);2)頭發(fā):人類的頭發(fā)(直徑約為50~100微米)一直在脫落;3)口水:包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒;4)日常衣物:微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌;5)人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個大于0.3微米的微粒;6)人類在頭部和軀干做動作時每分鐘將產(chǎn)生1000000個大于0.3微米的微粒;7)人類以0.9m/s的速度行走時每分鐘將產(chǎn)生5000000個大于0.3微米的微粒。第三個,便是穿無菌服也產(chǎn)生的污染:(1) 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時: 靜止時的發(fā)菌量一般為10-300個/min.人 ;軀體一般活動時的發(fā)菌量為 150-1000個/min.人 ;快步行走時的發(fā)菌量為 900-2500個/min.人 ;(2) 咳嗽一次一般為 70~700個/ min.人;噴嚏一次一般為 4000~62000個/ min.人 ;(3) 穿平常衣服時發(fā)菌量 3300~62000個/ min.人 ;(4) 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:7~1:14 ;(5) 發(fā)菌量:發(fā)塵量 1:500~1:1000 據(jù)國內(nèi)事例;(6) 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個/ min.人 。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 藥品包裝設(shè)計時要思索消費者的實踐需求,一是要便于搬運攜帶,外形必需合理,容易完成合理性的外形是正立方形和長立方形,它們能夠毫無縫隙地將運輸空間填滿,同時上下堆積堆疊也不會滑落;二是運用藥品時便于開啟;如急救藥采用一次性含有藥物的按扣型注射器,能夠隨身攜帶,運用疾速;兒科用藥的包裝應(yīng)思索到消弭兒童的恐懼心理,可設(shè)計成帶有湯匙的非藥品形類外觀,但要留意將包裝蓋設(shè)計成兒童不易開啟的外形,并附警示語提示父母避免兒童誤服;如治 療哮喘的瓶子設(shè)計成小巧外形,易于抓取,劑型選用噴霧,這樣就便當(dāng)了運用。藥廠潔凈管道