唐山市制藥暖通工程施工
發(fā)布時(shí)間:2024-08-29 01:28:18唐山市制藥暖通工程施工
(10)更衣間、淋浴室和洗手間的設(shè)定,不可對(duì)潔凈區(qū)造成負(fù)面影響。(11)要有效布局清潔區(qū)域內(nèi)蓄水池和防臭地漏的安裝部位,以防對(duì)藥物造成環(huán)境污染。3、有效布局(1)清潔房間內(nèi)機(jī)器設(shè)備布局盡可能緊湊型,以降低凈化室的總面積。(2)清潔房間內(nèi)不分配窗子或窗子與凈化室的間距以封閉式外過(guò)道。(3)凈化室的門(mén)規(guī)定密閉式,人、物進(jìn)出口貿(mào)易處配有氣閘。(4)同等級(jí)凈化室盡量分配在一起。(5)不一樣等級(jí)的凈化室由低等向高級(jí)分配,相互相接的屋子的間需設(shè)隔門(mén),按清潔級(jí)別設(shè)計(jì)方案相對(duì)壓力差,一般lOPa上下,門(mén)的打開(kāi)方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。(6)凈化室應(yīng)維持正壓力,凈化室的室內(nèi)空間按清潔摩級(jí)別的高矮先后相接,并有相對(duì)的壓力差以避免低等凈化室的氣體倒流到高級(jí)凈化室。氣體清潔等級(jí)不一樣的鄰近屋子的凈壓力差應(yīng)超過(guò)SPa,凈化室(區(qū))與戶外空氣的凈壓力差應(yīng)超過(guò)lOPa,門(mén)的打開(kāi)方位向著潔凈度等級(jí)等級(jí)高的屋子。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 潔凈室內(nèi)各種設(shè)施的布置及選用未充分考慮對(duì)氣流流型和空氣潔凈度的影響(1)非單向流潔凈室只設(shè)單側(cè)回風(fēng),增加了非單向流潔凈室的渦流區(qū),也增加了交叉污染的機(jī)會(huì),如操作者、工作區(qū)處在送風(fēng)口與回風(fēng)口之間則影響更大。(2)非單向流潔凈室的回風(fēng)口未遠(yuǎn)離工作區(qū)。(3)需排風(fēng)的工藝設(shè)備未布置在潔凈室的下風(fēng)側(cè);余壓閥未布置在潔凈氣流的下風(fēng)側(cè)。(4)潔凈室送風(fēng)口數(shù)量過(guò)小潔凈室設(shè)計(jì)是由于現(xiàn)場(chǎng)條件的限制,或者由于投資的過(guò)分壓低,常使送風(fēng)口數(shù)量被不適當(dāng)?shù)南麥p,結(jié)果在相等的換氣次數(shù)下,出風(fēng)速度加大,增加了速度場(chǎng)的不均勻性,使渦流區(qū)增加或擴(kuò)大。藥廠潔凈管道
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潔凈管道安裝 的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并 做X光拍片。由于潔凈管道安裝在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動(dòng)氬弧熱熔式焊機(jī),根據(jù)設(shè)備手冊(cè) 先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個(gè)接頭,在潔凈管道安裝前先拍片(如無(wú)條件的可 送外拍片),如符合要求,以后在潔凈管道安裝時(shí)可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),潔凈管道安裝可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試 壓,試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍,無(wú)滲漏為合格。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道 潔凈管道的閥門(mén)選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門(mén)也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門(mén)中,常用的的是隔膜閥。由于其特殊的設(shè)計(jì),管道內(nèi)介質(zhì)100%不會(huì)與墊片外其他管件接觸,實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用廣泛。在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門(mén)的自排功能,也就是要保證一定閥門(mén)安裝角度。制藥潔凈管道潔凈管道的管道粗糙度管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地,嚴(yán)重的話,可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。藥廠潔凈管道
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為了達(dá)到藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求,青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理;對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。同時(shí),藥品包裝無(wú)塵車(chē)間要求中,對(duì)凈化間換氣次數(shù)、溫濕度和壓差也給出了具體的數(shù)值規(guī)定。無(wú)塵車(chē)間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄,等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。 1、環(huán)境控制要求:(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別,包裝車(chē)間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄,等級(jí)不同的包裝車(chē)間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車(chē)間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。(3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理。藥廠潔凈管道
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二、設(shè)計(jì)原則表面光潔度:與介質(zhì)接觸的管道表面必 須平整,能夠有效地清潔,降低細(xì)菌的生長(zhǎng)及其它污染物的風(fēng)險(xiǎn)。死角、液袋:必 須消除管道中的死角以降低細(xì)菌滋生污染產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。管道設(shè)計(jì)時(shí)盡可能的避免液袋,當(dāng)無(wú)法避免時(shí)液袋應(yīng)盡量小。管道可放凈:管道系統(tǒng)的安裝必 須允許在清洗、維修時(shí)能夠完全放凈。管道必 須有坡度,組件、儀表必 須可以自放凈。管道清洗的要求:在制藥行業(yè)中,接觸產(chǎn)品的設(shè)備和管道必 須定時(shí)進(jìn)行清洗。管道系統(tǒng)作為一個(gè)極為普遍的系統(tǒng)元素,廣泛的存在于各個(gè)化工行業(yè)當(dāng)中。但是在每個(gè)行業(yè)中又有其一定的特殊性和專一性,即使在制藥行業(yè)也可再粗略的分為原料藥管道和制劑管道兩種性質(zhì)管道。藥廠潔凈管道