包頭市制藥潔凈室設(shè)備
發(fā)布時(shí)間:2024-09-19 01:25:06包頭市制藥潔凈室設(shè)備
制藥潔凈管道 潔凈管道的閥門(mén)選型及安裝角度在潔凈管道系統(tǒng)中,閥門(mén)也有特殊的要求,要盡量避免死水產(chǎn)生。在眾多閥門(mén)中,常用的的是隔膜閥。由于其特殊的設(shè)計(jì),管道內(nèi)介質(zhì)100%不會(huì)與墊片外其他管件接觸,實(shí)現(xiàn)了良好的潔凈環(huán)境,因此在制藥行業(yè)中的應(yīng)用廣泛。在隔膜閥的安裝過(guò)程中同樣要考慮到閥門(mén)的自排功能,也就是要保證一定閥門(mén)安裝角度。制藥潔凈管道潔凈管道的管道粗糙度管道內(nèi)部的粗糙度在制藥用不銹管道中也扮演著十分重要的地位。首先如果管道內(nèi)壁粗糙度很高,很有可能會(huì)在管道的凸凹處出現(xiàn)死水的現(xiàn)象。此凸凹處也因此很有可能成為細(xì)菌的棲息地,嚴(yán)重的話,可能會(huì)有生物膜的產(chǎn)生以致污染到產(chǎn)品或者制藥用水。其次,不光滑的不銹鋼管道內(nèi)壁也很有可能導(dǎo)致管道內(nèi)壁的腐蝕。藥廠潔凈管道
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3.管道的清洗、鈍化、消毒、不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環(huán)預(yù)沖洗→堿液循環(huán)清洗→純化水清洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個(gè)步驟。a純化水循環(huán)預(yù)沖洗:準(zhǔn)備一個(gè)貯液罐和一臺(tái)水泵,與需要鈍化的管道連成一個(gè)循環(huán)通路,在貯液罐中注入足夠的常溫純化水,用水泵加以循環(huán),15min后打開(kāi)排水閥,邊循環(huán)邊排放,能裝一只流量計(jì);b堿液清洗:準(zhǔn)備氫氧化鈉化學(xué)純?cè)噭?,加入熱?溫度不低于70℃)配制成1%(體積濃度)的堿液,用泵進(jìn)行循環(huán),時(shí)間不少于30min,然后排放;c沖洗:將純化水加入貯罐,啟動(dòng)水泵,打開(kāi)排水閥排放,直到各出口點(diǎn)水的電阻率與罐中水的電阻率相*,排放時(shí)間至少30min;d純化:(a)用純化水及化學(xué)純的硝酸配制成8%的酸液,在49-50℃溫度下循環(huán)60min后排放;(b)或用3%氫氟酸、20%硝酸、77%純化水配制溶液,溶液溫度在25-35℃,循環(huán)處理10-20min然后排放;藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝工程特點(diǎn)當(dāng)代大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室中特氣管道安裝過(guò)程基于效率因素,不考慮經(jīng)濟(jì)性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來(lái)越普遍,并成為當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過(guò)管道系統(tǒng)輸送至廠房?jī)?nèi),并可通過(guò)安裝在使用點(diǎn)二級(jí)減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面光亮。潔凈管道的焊接除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對(duì)焊縫的要求外,還要求焊接時(shí)管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對(duì)生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求,尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視潔凈室的建立,更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)中,美國(guó)發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,后找到了主要原因,是灰塵在作怪,促成了潔 凈技術(shù)的起步。1961年,誕生了世界上早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn),1966年,頒布了修訂后209A, 時(shí)至1992年,建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP),把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對(duì)廠房、設(shè)備等,明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要 求,并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道