松原市制藥潔凈管道施工
發(fā)布時間:2024-10-16 01:23:03松原市制藥潔凈管道施工
為了達(dá)到藥品包裝無塵車間要求,青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理;對于產(chǎn)生粉塵的房間要設(shè)置有效的捕塵裝置,防止粉塵的交叉污染;對倉儲等輔助生產(chǎn)室,其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。同時,藥品包裝無塵車間要求中,對凈化間換氣次數(shù)、溫濕度和壓差也給出了具體的數(shù)值規(guī)定。無塵車間內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。 1、環(huán)境控制要求:(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級別,包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測和記錄,等級不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi)。(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。(3)青霉素類、高致敏性及抗腫瘤類藥物的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng),排氣要凈化處理。藥廠潔凈管道
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潔凈管道安裝 的連接和試壓接頭:不銹鋼管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接,內(nèi)壁要光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,記錄焊接的數(shù)量,并 做X光拍片。由于潔凈管道安裝在技術(shù)夾層難以拍片、采取先拍片的形式,一般采用自動氬弧熱熔式焊機(jī),根據(jù)設(shè)備手冊 先確定焊接控制參數(shù),如電流大小,頻率等,然后再用此焊接參數(shù)焊幾個接頭,在潔凈管道安裝前先拍片(如無條件的可 送外拍片),如符合要求,以后在潔凈管道安裝時可控制在這焊接參數(shù)內(nèi),潔凈管道安裝可保證焊縫光滑,焊接結(jié)束后再用去離子水試 壓,試驗(yàn)壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。藥廠潔凈管道
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制藥行業(yè)中工業(yè)內(nèi)窺鏡在潔凈管道清潔的檢測應(yīng)用工業(yè)內(nèi)窺鏡是一種用于檢測焊接內(nèi)表面缺陷并且可以拍照、錄像的便攜工具,可查看潔凈管道內(nèi)表面的氧化皮、熔渣、凸起、凹陷,及影響管道清潔度的異物、雜質(zhì)、油漆、銹、毛刺、污物等多余物,以對其進(jìn)行清理,保證內(nèi)壁的干凈而且干燥,對提高清潔度有著重要的意義。制藥行業(yè)對潔凈管道清潔度的要求是非常高的。在進(jìn)行安裝時,管道的內(nèi)部環(huán)境必 須要保證平整,并且要進(jìn)行高壓清洗、消毒和干燥,對微生物的數(shù)量進(jìn)行控制,避免對藥液產(chǎn)生污染。焊縫的平整和均勻程度直接影響著液體的污染程度,要保證內(nèi)部不能存在適合細(xì)菌生長的環(huán)境,潔凈管道在焊接時應(yīng)采合理的施焊方法和施焊順序,保證焊接表面焊縫外觀均勻美觀,焊接品質(zhì)優(yōu)良,沒有焊接缺陷方可投入使用。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈室 生物制品是制藥工業(yè)的一部分,對生產(chǎn)廠房有很高的潔凈要求,尤其是活jun、活疫苗的生產(chǎn)中,經(jīng)常受到不同程度的污染,因此,不僅需要重視潔凈室的建立,更要重視質(zhì)量控制方法及標(biāo)準(zhǔn)。朝鮮戰(zhàn)爭中,美國發(fā)現(xiàn)大量電子儀器失靈,后找到了主要原因,是灰塵在作怪,促成了潔 凈技術(shù)的起步。1961年,誕生了世界上早的潔凈室標(biāo)準(zhǔn),1966年,頒布了修訂后209A, 時至1992年,建立了迄今被廣泛采用的209E。上為了加強(qiáng)藥品、生物制品質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP),把潔凈室定為必備的生產(chǎn)硬件之一。GMP對廠房、設(shè)備等,明確規(guī)定了相應(yīng)的潔凈要 求,并制訂了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。藥廠潔凈管道
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制藥潔凈管道潔凈管道安裝工程特點(diǎn)當(dāng)代大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室中特氣管道安裝過程基于效率因素,不考慮經(jīng)濟(jì)性因素,集中供氣系統(tǒng)變得越來越普遍,并成為當(dāng)今實(shí)驗(yàn)室設(shè)備中高純氣體的可靠連續(xù)的供應(yīng)源。然后將氣體通過管道系統(tǒng)輸送至廠房內(nèi),并可通過安裝在使用點(diǎn)二級減壓器方便地調(diào)節(jié)壓力和流量。管道一般選用BA或EP拋光管,管采用充氬氣加熱處理而成,EP管采用電解研磨方式加工而成。其內(nèi)、外表面光亮。潔凈管道的焊接除了要達(dá)到常規(guī)工業(yè)管道對焊縫的要求外,還要求焊接時管內(nèi)、外表面不受污染,焊縫內(nèi)、外表面須與母材光亮度基本一致。藥廠潔凈管道